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谭俊团队近期在阿尔茨海默疾病治疗研究中有了新突破,安域生物新药近日提交CDE评审

近日,安域生物科技(杭州)有限公司(以下简称“安域生物”)的创始人谭俊教授及其研究团队,在国际知名学术期刊《EMBO Molecular Medicine》上发表了题为&ldq

2024-10-15

艾赛普生物泛肿瘤荧光显像剂创新药物iSAP-0909再获中国临床试验许可,开启肿瘤精准诊疗新征程

此次中国临床试验获批,标志着iSAP-0909在全球同步开发中迈出关键一步,为填补国内肿瘤术中精准导航技术空白提供创新的解决方案,同时加速中国创新药在全球范围内的转化应用。

2025-03-09

先声药业抗失眠新药在中国申报上市,5000万美元引进

达利雷生片在中国失眠患者中的3期临床研究共纳入206例患者,覆盖33家研究中心,结果显示,与安慰剂相比,每晚睡前服用一片盐酸达利雷生片,可以显著改善失眠患者夜间觉醒等多项睡眠指标,同时安全耐受性良好。

2024-07-18

百济神州1类新药再获批3项临床,针对肺癌和食管癌

此次BGB-24714再次获批3项临床,意味着这款新药即将在中国启动针对肺癌和食管癌的临床研究。

2024-08-07

礼来阿尔茨海默病新药Donanemab获FDA批准上市

Donanemab是一款与β淀粉样蛋白(Aβ)亚型N3pG结合的单抗,能够与AD患者大脑中沉积中的β淀粉样蛋白结合,从而促进患者大脑中淀粉样斑块的清除。

2024-07-04

吉利德43亿美元收购获得的原发性胆汁性胆管炎新药获FDA加速批准上市

新闻稿指出,Seladelpar是首个也是唯一一个较安慰剂在ALP正常化、关键生物标志物以及瘙痒等有统计学显著改善的疗法。

2024-08-16

腾讯入股罕见病新药“拓荒者”—晟斯生物

FRSW107是首款国产长效重组凝血八因子产品1类新药,有望在2024年上半年获批上市。如该款具有自主知识产权类生物创新药顺利获批上市,将打破国内尚无长效重组凝血因子上市的局面,提升血友病患者用药的技

2024-06-07

阿尔茨海默病新药Donanemab的诞生之路:穿越“死亡谷”,闯过“拷问局”

自2001年至今,历经23年的坎坷,礼来终于在Aβ赛道交出了一份满意的答卷。阿尔茨海默病这个新药研发“死亡谷”也在研究人员们前赴后继的尝试中逐渐出现了生机。

2024-07-13

Ionis反义寡核苷酸新药获FDA优先审查,预计年底上市

Olezarsen(IONIS-APOCIII-LRx)是一种新型N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)结合的反义寡核苷酸,靶向肝脏APOC III mRNA,可以选择性地抑制APOC III的合成。

2024-06-26

卫材阿尔兹海默病新药Leqembi 2024上半年收入约6000万美元

卫材预测仑卡奈单抗在2024财年的全球收入将达到565亿日元(约3.7亿美元)。仑卡奈单抗自2023年起已陆续在美国、日本和我国获批,卫材预计中国可能成为仅次于美国的第二大市场。

2024-08-06