美国胃肠病学会发布最新指南
肠道菌群与健康的关联，近年来得到了越来越多科学研究的探索。与此同时，益生菌多年来也热度不减，《柳叶刀》子刊社论曾指出，益生菌的商业和临床使用甚至比科学证据的发展“跑得更快”。在对现有文献进行详细回顾后，美国胃肠病学会（AGA）在其官方期刊《胃肠病学》（Gastroenterology）发布了最新临床指南。AGA强调，对于大多数消化系统疾病，“非常
Iovance公布TIL关键性队列数据 支持今年递交上市申请
在去年的ASCO年会上，Iovance Biotherapeutics公司开发的肿瘤浸润淋巴细胞疗法（TIL）“一鸣惊人”，在治疗晚期宫颈癌和黑色素瘤患者的临床研究中表现出可喜的缓解率和长久的缓解持续时间。在今年ASCO开幕在即之时，Iovance公司公布了该公司开发的TIL疗法lifileucel治疗晚期黑色素瘤患者的最新结果。试验结果表明，一
关注严重不良事件：FDA新修订COVID-19临床试验指南
保证药品安全、有效、质量可控，是药品监管的基本原则。COVID-19药品临床试验中，哪些情况下，需要向监管部门报告严重不良事件？FDA于5月14日公布新修订的《COVID-19大流行中开展临床试验的指南》，这份面向行业、研究者和伦理审查委员会的指南的新增内容，详尽阐述了申办方和申请持有人应该在什么情况下报告严重不良事件（serious adver
拜耳“广谱”靶向抗癌药Vitrakvi在日本申请上市，治疗各类TRK融合癌具有强劲疗效！
2020年05月25日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）近日宣布已向日本厚生劳动省（MHLW）提交了一份关于其精准肿瘤学药物Vitrakvi（larotrectinib）的新药上市申请（NDA）。Vitrakvi是一种口服TRK抑制剂，专门用于治疗肿瘤中存在神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合的晚期或转移性实体瘤儿童和成人患者。目前，V
Nature：详解冠状病毒疫苗研究现状：图解指南
2020年5月26日讯 /生物谷BIOON /——世界各地的公司和大学的研究小组正在开发90多种针对SARS-CoV-2的疫苗。研究人员正在试验不同的技术，其中一些技术以前从未用于获得许可的疫苗。至少有六个组织已经开始在安全试验中向志愿者注射配方；其他人已经开始在动物身上进行试验。Nature的图解指南解释了每种疫苗的设计。SARS-CoV-2疫苗：多种方法所
首创核输出抑制剂Xpovio在美国提交新适应症申请，德琪医药引入中国开发！
Xpovio是唯一批准的核输出抑制剂，也是自2015年以来首次针对骨髓瘤新靶点（XPO1）的批准药物。
第一三共在日本提交Enhertu胃癌适应症申请
日前，第一三共宣布已向日本厚生劳动省（MHLW）提交了Enhertu（trastuzumab deruxtecan，DS-8201）的补充新药申请（sNDA），寻求批准该药用于HER2阳性转移性胃癌患者的治疗。此次提交新适应症申请是基于在《柳叶刀肿瘤》杂志上发表的关键2期临床DESTINY-Gastric01研究以及1期临床试验的数据。DESTINY-Gas
Ayvakit四线治疗被美国FDA拒绝批准，基石药业已提交中国上市申请
本周，再鼎医药拥有大中华区独家权利的一款激酶抑制剂Qinlock(ripretinib)，获得美国FDA批准，成为第一个四线治疗GIST的药物。