打开APP

渤健/卫材β淀粉样蛋白抗体aducanumab在美国完成上市申请提交!

如果获批,aducanumab将成为第一个有潜力改变AD病程的疗法。

2020-07-09

卫材首创EZH2抑制剂Tazverik日本申请上市:治疗EZH2突变阳性FL!

Tazverik是表观遗传学药物,已获美国FDA批准,治疗FL和上皮样肉瘤(ES)。

2020-07-10

生物安全关键技术研发重点专项申报指南征求意见

 近期,科学技术部发布了关于对国家重点研发计划“生物安全关键技术研发”重点专项2020年度定向项目申报指南征求意见的通知,全文如下:根据《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》(国发〔2014〕11号)、《国务院关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革方案的通知》(国发〔2016〕64号)、《科技部 财政部关于进一步优化国

2020-07-14

基石药业伙伴Blueprint在美国提交pralsetinib治疗甲状腺癌上市申请

在中国,基石药业计划下半年提交pralsetinib治疗RET融合非小细胞肺癌(NSCLC)新药上市申请!

2020-07-02

首创肽-药物偶联物melflufen在美国申请上市,治疗三重难治性骨髓瘤!

melflufen是一种肽-药物偶联物(PDC),可将烷化剂马法兰高效导入骨髓瘤细胞中。

2020-07-05

CPP-1X/sul(依氟鸟氨酸/舒林酸)美欧申请上市,延迟结直肠手术!

在临床试验中,CPP-1X/sul显著延迟结直肠手术事件的疗效持续了长达4年。

2020-07-06

强效首创MC4R激动剂setmelanotide在美欧申请上市:一年减重>10%!

setmelanotide是一款首创、寡肽类MC4R激动剂,可恢复受损的MC4R通路的功能,该通路独立调节能量消耗和食欲。

2020-07-04

罗氏CD79b靶向药Polivy日本申请上市,治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)

Polivy是第一个被批准治疗DLBCL的化学免疫疗法,是一种靶向CD79b的抗体药物偶联物(ADC)。

2020-07-04

Sarepta公司第3款外显子跳跃疗法casimersen在美国申请上市!

casimersen专门为治疗适合跳过第45号外显子的DMD患儿而设计的,这类患者约占DMD患者总数的8%。

2020-06-29

百济神州在欧洲申报泽布替尼上市申请获受理

 6月18日,百济神州宣布欧洲药品管理局(EMA)已确认受理百悦泽(泽布替尼)的上市许可申请(MAA),适用于既往接受过至少一项疗法的华氏巨球蛋白血症(WM)患者或作为不适合化学免疫疗法WM患者的一线治疗方案。目前,百悦泽在美国和中国以外国家地区尚未获批。华氏巨球蛋白血症(WM)是一类罕见淋巴瘤,约占所有非霍奇金淋巴瘤的1%,通常在确诊后进展缓慢。

2020-06-22