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迈卫健®(地舒单抗注射液)新适应症补充申请获NMPA受理

  迈威生物 (688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布国家药品监督管理局(NMPA)已受理其全资子公司泰康生物自主研发的迈卫健®(地舒单抗注射液,研发代号:9MW03

2026-04-16

重大进展:和誉医药腱鞘巨细胞瘤新药贝捷迈®上市申请获FDA受理

和誉医药(港交所代码:02256)今日宣布,其自主研发的新型、口服、高选择性且高效的小分子集落刺激因子1受体(CSF-1R)抑制剂贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊)用于腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者系统性治疗

2026-01-13

迈威生物抗 ST2 单抗创新药 9MW1911 IIa 期临床试验申请获 FDA 许可

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的抗 ST2 单抗创新药(研发代号:9MW1911)的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的许可

2025-12-24

迈威生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 临床试验申请获得 NMPA 批准

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的靶向CDH17ADC创新药(研发代号:7MW4911)的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,可针对

2025-10-14

全球首款 | 迈威生物靶向 LILRB4/CD3 TCE 双抗创新药 6MW5311 临床试验申请获 NMPA 受理

  迈威生物 (688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布国家药品监督管理局(NMPA)已受理其靶向 LILRB4/CD3 TCE 双抗创新药(研发代号:6MW5311)的临床试

2026-04-16

利奥制药在中国递交上市许可申请,持续推进Anzupgo®(德戈替尼乳膏)的全球可及

• 利奥制药宣布已向国家药品监督管理局(NMPA)递交了Anzupgo®(delgocitinib,德戈替尼乳膏)的上市许可申请(NDA),该申请已被受理并进入审评,适应症为成人中重

2025-10-17

参天制药与荣昌生物共同宣布RC28-E治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)新药上市申请获受理

参天制药株式会社(以下简称"参天制药")与荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称"荣昌生物")共同宣布,针对眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF双靶标融合蛋白RC28-E玻璃体腔注射液,用于治疗糖

2025-09-30

DB-1303/BNT323用于不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌的新药上市申请获得国家药品监督管理局受理

  映恩生物(DualityBio,股票代码9606.HK)今日宣布:DB-1303(合作伙伴BioNTech SE研发代号:BNT323,国际非专利药品名称INN/美国药品通用名称USAN:Tras

2026-04-10

迈威生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 临床试验申请获得 FDA 许可

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的靶向 CDH17 ADC 创新药(研发代号:7MW4911)的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)

2025-08-19

西格列他钠纳入2025版《国家基层糖尿病防治管理指南

2025年12月,最新发布的2025版《国家基层糖尿病防治管理指南》将全球首个获批上市的PPAR全激动剂、中国原创1类新药西格列他钠(双洛平®)纳入推荐用药目录。此举标志着西格列他钠的临床价值

2025-12-26