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赛诺菲酶替代疗法Xenpozyme获欧盟CHMP推荐批准!

Xenpozyme于今年3月获日本批准,是第一个治疗ASMD的药物。

2022-05-27

欧盟批准Carvykti(西达基奥仑赛):治疗多发性骨髓瘤(MM)!

Carvykti是首个国内自主研发在海外获批上市的细胞疗法。

2022-05-31

欧盟CHMP推荐批准Keytruda(可瑞达):用于IIB/IIC/III期黑色素瘤术后辅助治疗!

与安慰剂相比,Keytruda用于术后辅助治疗可显著降低癌症复发的风险。

2022-05-27

诺华Cosentyx(司库奇尤单抗)获欧盟CHMP推荐批准!

JIA是最常见的儿童期风湿性疾病,ERA和JPsA是JIA的亚型。

2022-05-23

欧盟CHMP推荐批准Olumiant(巴瑞替尼):显著促进头发再生!

Olumiant有潜力成为美国和欧盟首个用于治疗斑秃(AA)的JAK抑制剂。

2022-05-25

百时美施贵宝Breyanzi(liso-cel)在欧盟获批:治疗大B细胞淋巴瘤(LBCL)!

Breyanzi是一种自体、CD19导向、嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法。

2022-04-15

Evusheld长效抗体组合在欧盟获批,用于广泛人群的新冠病毒暴露前预防

III期PROVENT试验表明,Evusheld能够显著降低发生有症状新冠感染的风险,保护作用至少持续6个月。

2022-03-29

拜耳Kerendia(finerenone)在欧盟申请扩大适用人群:治疗早期CKD患者!

Kerendia是第一个在CKD合并T2D的患者中显示出积极的肾脏和心血管结局的非甾体类选择性MRA。

2022-03-25

C型尼曼-匹克病(NPC)新药:首创热休克反应诱导剂Miplyffa(arimoclomol)撤回欧盟上市申请!

目前,仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他),已在中国上市。

2022-03-25

拜耳在欧盟递交非奈利酮用于早期慢性肾病伴2型糖尿病患者的适应症扩展申请

基于FIDELIO-DKD III期临床积极结果,非奈利酮目前在欧盟获批用于治疗慢性肾病(3 和 4 期并伴有白蛋白尿)伴2型糖尿病成人患者。

2022-03-18