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欧盟批准罗氏Lunsumio:治疗滤泡性淋巴瘤(FL),完全缓解率达60%!

Lunsumio是第一种CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体,将为复发或难治性FL患者提供一种无化疗、现成的、固定疗程的治疗选择。

2022-06-09

欧盟CHMP推荐批准Olumiant(巴瑞替尼):显著促进头发再生!

Olumiant有潜力成为美国和欧盟首个用于治疗斑秃(AA)的JAK抑制剂。

2022-05-25

百时美施贵宝Breyanzi(liso-cel)在欧盟获批:治疗大B细胞淋巴瘤(LBCL)!

Breyanzi是一种自体、CD19导向、嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法。

2022-04-15

Evusheld长效抗体组合在欧盟获批,用于广泛人群的新冠病毒暴露前预防

III期PROVENT试验表明,Evusheld能够显著降低发生有症状新冠感染的风险,保护作用至少持续6个月。

2022-03-29

C型尼曼-匹克病(NPC)新药:首创热休克反应诱导剂Miplyffa(arimoclomol)撤回欧盟上市申请!

目前,仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他),已在中国上市。

2022-03-25

拜耳Kerendia(finerenone)在欧盟申请扩大适用人群:治疗早期CKD患者!

Kerendia是第一个在CKD合并T2D的患者中显示出积极的肾脏和心血管结局的非甾体类选择性MRA。

2022-03-25

拜耳在欧盟递交非奈利酮用于早期慢性肾病伴2型糖尿病患者的适应症扩展申请

基于FIDELIO-DKD III期临床积极结果,非奈利酮目前在欧盟获批用于治疗慢性肾病(3 和 4 期并伴有白蛋白尿)伴2型糖尿病成人患者。

2022-03-18

拜耳在美国和欧盟提交Nubeqa(达罗他胺)新适应症申请!

Nubeqa(诺倍戈)于2021年2月在中国获批,该药是一种口服新一代雄激素受体抑制剂,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

2022-03-16

泛因医学研发的新型冠状病毒特异性T细胞检测试剂获欧盟CE准入资质

近日,泛因医学研发的新型冠状病毒特异性T细胞检测试剂获欧盟CE准入资质。该试剂盒的灵敏度为91.03%,特异性为93.18%,能显著提高检测的准确性。

2022-03-01

欧盟CHMP推荐批准GnRH受体拮抗剂Orgovyx:去势率高达96.7%!

Orgovyx已获美国FDA批准,是第一个治疗晚期前列腺癌的口服GnRH受体拮抗剂。

2022-02-28