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欧盟CHMP推荐批准全口服固定疗程Imbruvica+Venclyxto(伊布替尼+维奈克拉)!

Imbruvica与Venclyxto具有互补的作用机制,前者是一款口服BTK抑制剂,后者是一款口服BCL-2抑制剂。

2022-06-27

默沙东Keytruda(可瑞达)获欧盟批准:显著降低复发/远处转移风险!

Keytruda是欧盟批准的第一款用于12岁及以上患者完全切除IIB、IIC、III期黑色素瘤后进行辅助治疗以及用于治疗晚期黑色素瘤的抗PD-1免疫疗法,能够显著降低疾病复发和远处转移风险。

2022-06-27

艾伯维JAK1抑制剂Rinvoq获欧盟CHMP支持批准:治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)!

Rinvoq是一种口服、每日一次的、选择性、可逆性JAK抑制剂,目前已被批准用于胃肠病、皮肤病、风湿病领域的5个治疗适应症。

2022-06-29

百时美施贵宝Breyanzi在欧盟进入审查:二线治疗大B细胞淋巴瘤(LBCL)!

Breyanzi是一种自体、CD19导向、嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,已被批准用于三线或多线治疗LBCL。

2022-06-21

罗氏Tecentriq(泰圣奇)获欧盟批准:第一个辅助治疗NSCLC的癌症免疫疗法!

在3期IMpower010试验中,与最佳支持治疗(BSC)相比,Tecentriq辅助治疗将PD-L1高表达已切除II-III期NSCLC患者的疾病复发或死亡风险显著降低57%。

2022-06-13

欧盟批准Keytruda新辅助/辅助治疗方案!

在关键3期临床试验中,Keytruda新辅助/辅助治疗方案显著延长了无事件生存期(EFS)。

2022-05-30

赛诺菲酶替代疗法Xenpozyme获欧盟CHMP推荐批准!

Xenpozyme于今年3月获日本批准,是第一个治疗ASMD的药物。

2022-05-27

欧盟批准罗氏Lunsumio:治疗滤泡性淋巴瘤(FL),完全缓解率达60%!

Lunsumio是第一种CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体,将为复发或难治性FL患者提供一种无化疗、现成的、固定疗程的治疗选择。

2022-06-09

欧盟批准Carvykti(西达基奥仑赛):治疗多发性骨髓瘤(MM)!

Carvykti是首个国内自主研发在海外获批上市的细胞疗法。

2022-05-31

诺华Cosentyx(司库奇尤单抗)获欧盟CHMP推荐批准!

JIA是最常见的儿童期风湿性疾病,ERA和JPsA是JIA的亚型。

2022-05-23