巨细胞病毒(CMV)创新药Livtencity在欧盟即将获批：用于移植受者，治疗难治性CMV感染!
Livtencity是一种新分子实体，疗效优于常规疗法且安全性更高，将重新定义移植受者CMV感染/疾病治疗。
2022-09-23
艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi新适应症获欧盟CHMP建议批准!
Skyrizi是第一个被批准治疗中重度活动性CD的IL-23抑制剂。在临床研究中，接受Skyrizi治疗的患者中，有高比例患者实现临床缓解和内镜应答!
2022-09-22
长效抗体鸡尾酒Evusheld(恩适得)欧盟获批新适应症：治疗COVID-19!
Evusheld现在是欧洲唯一同时可用于预防（暴露前预防，PrEP）和治疗COVID-19的长效抗体组合产品，将能够保护更多人免受这种毁灭性疾病的影响。
2022-09-23
BioMarin A型血友病基因疗法获欧盟批准上市
2021年1月，BioMarin公布了GENEr8-1研究随访1年的积极数据，并于6月再次向欧盟提交了上市申请。今年1月，GENEr8-1研究随访2年的积极数据披露。
2022-08-26
欧盟批准LAG-3/PD-1双重阻断免疫疗法Opdualag：一线治疗黑色素瘤!
Opdualag由新型LAG-3阻断抗体relatlimab与PD-1抑制剂nivolumab组成，是获得监管批准的首个LAG-3阻断抗体组合产品。
2022-09-22
优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx在欧盟进入审查!
Bimzelx是一款IL-17A/IL-17F抑制剂，是第一个旨在同时选择性和直接抑制2种关键细胞因子（IL-17A和IL-17F）所驱动炎症过程的治疗药物。
2022-09-23
吉利德Tecartus获欧盟批准：单次输注完全缓解率71%!
接受Tecartus一次性输注治疗的R/R B-ALL患者中，总体完全缓解率达到了71%，中位总生存期超过2年，病情缓解的患者中位总生存期接近4年。
2022-09-13
全球首款直接注入大脑的基因疗法在欧盟获批上市
7月20日，PTC宣布，欧盟委员会（EC）批准Upstaza（eladocagene exuparvovec）上市，用于治疗18个月及以上芳香族L-氨基酸脱羧酶（ADCC）缺乏症患者。
2022-07-22
欧盟批准阿斯利康/第一三共抗体偶联药物Enhertu!
Enhertu将成为新的护理标准，与罗氏HER2靶向抗体偶联药物Kadcyla相比，在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。
2022-07-25
欧盟授予Nexpovio(塞利尼索)完全批准：用于≥2线治疗！
selinexor(塞利尼索)是全球第一款获得批准的核输出抑制剂（SINE），已在中国获批，德琪医药拥有该药在亚太区多个市场的独家权利。
2022-07-25