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欧盟授予valrox加速评估:治疗A型血友病,单次输注后5年,年均出血率↓95%!

valrox用于治疗A型血友病,是进入监管审查的第一款血友病基因疗法。

2021-05-31

阿斯利康靶向药Tagrisso(泰瑞沙)在欧盟获批,4月已在中国获批!

Tagrisso将疾病复发/死亡风险降低80%,将改变早期EGFRm肺癌临床实践。

2021-05-29

绿叶制药创新药利斯的明多日透皮贴剂获欧盟多国上市许可资格

2021年5月24日,绿叶制药集团宣布,其自主研发的创新制剂——利斯的明多日透皮贴剂的上市申请已成功通过欧盟非集中审评程序。自2021年5月21日审评结束之日起,该产品已具备在欧盟多个参审成员国的上市许可资格。利斯的明多日透皮贴剂用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症。该产品通过给药途径创新,由绿叶制药德国子公司Luye Pharma AG的透皮释药技术

2021-05-24

强生口服S1P1调节剂Ponvory(ponesimod)获欧盟批准:疗效击败赛诺菲Aubagio!

在中国,Aubagio(奥巴捷)已于2018年7月上市,是国内首个疾病修正口服疗法。

2021-05-29

Myovant口服GnRH受体拮抗剂relugolix复方片欧盟即将获批:显著改善月经过多和疼痛!

2020年12月,辉瑞与Myovant Sciences达成一项价值42亿美元的协议,合作开发relugolix。

2021-05-27

百时美Opdivo+Yervoy方案获欧盟CHMP推荐批准:治疗dMMR/MSI-H患者!

Opdivo+Yervoy(OY组合)是获得监管批准的第一个也是唯一一个双重免疫疗法。

2021-05-27

拜耳首创sGC刺激剂Verquvo(vericiguat)获欧盟CHMP推荐批准,中国进入审查!

vericiguat具有特殊作用机制,与安慰剂相比,将心衰住院&心血管死亡风险降低10%。

2021-05-23

默沙东Keytruda+化疗方案在欧盟即将获批:将成一线治疗新标准!

Keytruda是第一个联合化疗一线治疗食管癌疗效优于化疗的抗PD-1疗法。

2021-05-26

强效回肠胆汁酸转运体抑制剂Bylvay(odevixibat)在美国和欧盟即将获批!

odevixibat将成为第一个治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)的药物。

2021-05-26

赛诺菲/再生元抗PD-1疗法Libtayo获欧盟CHMP推荐批准:治疗2种晚期癌症!

Libtayo是第一个治疗基底细胞癌(BCC)的免疫疗法。

2021-05-26