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安斯泰来Xtandi(恩扎卢胺)新适应症获欧盟批准,已在中国上市!

在中国,Xtandi已被批准2个治疗适应症:转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。

2021-05-06

欧盟批准Vertex三联疗法Kaftrio与ivacaftor方案:扩大适用人群!

Vertex的目标是:让全部的CF患者有药可用。

2021-04-29

葛兰素史克(GSK)Jemperli获欧盟批准!

Jemperli用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、肿瘤中携带错配修复缺陷(dMMR)/微卫星不稳定性高(MSI-H)的复发或晚期子宫内膜癌患者。

2021-04-28

赛诺菲Sarclisa联合卡非佐米和地塞米松治疗MM在欧盟获批

  4月19日,欧盟委员会(EC)批准了赛诺菲Sarclisa(isatuximab,伊沙妥昔单抗)联合卡非佐米和地塞米松(Kd)用于至少接受过一次治疗的复发性多发性骨髓瘤(MM)成年患者的治疗。这标志着在不到12个月的时间里,欧盟第二次批准Sarclisa与标准护理方案相结合使用。EC的批准决定是紧随美国FDA于2021年3月批准Sar

2021-04-21

阿斯利康靶向药Tagrisso(泰瑞沙)欧盟即将获批,已在中国获得批准!

Tagrisso将疾病复发/死亡风险降低80%,将改变早期EGFRm肺癌临床实践。

2021-04-26

CRISPR/Cas9基因编辑造血干细胞疗法CTX001获欧盟优先药物资格(PRIME):治疗2种血红蛋白病!

CTX001将造血干细胞进行改造,使红血球产生高水平的胎儿血红蛋白(HbF),单次输注可快速持久提高血红蛋白水平!

2021-04-29

强生&阿斯利康COVID-19疫苗:美国暂停接种 欧盟将不再续签

  继阿斯利康COVID-19疫苗之后,强生COVID-19疫苗也没能逃过“暂停接种”的命运。近日,美国疾病控制和预防中心(CDC)和美国食品和药物管理局(FDA)发表一份联合声明:在美国已发现了6例“罕见而严重”的血栓病例,这似乎与强生的COVID-19疫苗有关。出于谨慎,建议暂停强生COVID-19疫苗接种。根据联合声明,强生疫苗在美

2021-04-18

欧盟CHMP推荐批准Onureg:首个用于首次缓解的AML患者的一线口服维持疗法!

一线继续治疗中,与安慰剂相比,Onureg显著延长总生存期和无复发生存期!

2021-04-24

omburtamab治疗神经母细胞瘤在欧盟申请上市:1年生存率87%,赛生药业引进中国!

omburtamab有潜力成为第一个针对中枢神经系统(CNS)/软脑膜转移的神经母细胞瘤儿童患者的靶向疗法。

2021-04-29

阿斯利康新型口服激酶抑制剂Koselugo在欧盟即将获批,美国已上市!

Koselugo具有显著临床益处:客观缓解率(ORR)为66%,可持续缩小肿瘤体积、缓解疼痛、改善日常功能和生活质量。

2021-04-26