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诺华新一代抗VEGF眼科药物到达3期研究关键终点

 9月14日,诺华(Novartis)公司公布了新一代抗VEGF眼科药物Beovu(brolucizumab,也称为RTH258)治疗糖尿病黄斑水肿(DME)患者的关键3期研究KITE的结果。研究显示:该试验达到了主要终点和关键的次要终点,Beovu在第1年(第52周)最佳矫正视力(BCVA)的平均变化上达到了与对照药物相比非劣效性效果。Beovu

2020-09-16

“癌症之王”肝癌治疗获十年以来重大突破 全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期肝癌一线治疗的III期临床研究成果发布

 肝癌是全世界范围内常见的消化系统恶性肿瘤,中国的肝癌患者占全球一半左右。[1]9月28日,中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉发布了一项临床研究结果,为这一被称为“癌症之王”的肝癌治疗带来新的思路。该临床研究采用两项国家新药专项创制成果联合使用,是全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期肝癌一线治疗的III期研究。这一积极

2020-09-29

缩短患者恢复时间 JAK抑制剂/瑞德西韦组合疗法达3期临床终点

 礼来(Eli Lilly and Company)和Incyte公司宣布,其JAK抑制剂baricitinib与瑞德西韦联用,在由美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)赞助的适应性3期临床试验ACTT-2中,达到试验的主要终点。与瑞德西韦相比,baricitinib与瑞德西韦联用能够缩短患者恢复时间。Baricitinib的商品名为Olumia

2020-09-16

半衰期提高3-4倍 赛诺菲长效凝血因子替代疗法临床结果积极

赛诺菲(Sanofi)公司宣布,该公司与Sobi合作开发的创新凝血因子VIII替代疗法BIVV001(rFVIIIFc-VWF-XTEN),在一项1/2a期临床试验中获得积极结果。试验结果显示,与传统凝血因子VIII(FVIII)替代疗法相比,BIVV001能够将半衰期提高3-4倍。这一研究已经在《新英格兰医学杂志》上发表。血友病A是由于编码FVIII的基因

2020-09-12

强效回肠胆汁酸转运体抑制剂odevixibat III期成功:达到欧美监管终点

odevixibat有潜力成为第一个治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)的药物。

2020-09-09

安进PCSK9抑制剂Repatha儿科3b期研究达主要终点

 2020年8月27-29日,欧洲肝病学会(EASL)年会暨数字化国际肝脏大会(DILC)以线上会议形式隆重召开,这是EASL首次以“数字化会议”模式召开的年度盛会,吸引来自世界各地的科学和医学专家了解肝脏研究的最新进展,并交流临床经验。8月29日,安进公布降胆固醇药物Repatha(中文商品名:瑞百安,通用名:evolocumab,依洛尤单抗)治

2020-09-01

Nat Commun:血液替代疗法可有效治疗中风

根据西弗吉尼亚大学神经科学家Shufang Ren博士等人的最新研究,血液替代疗法可以使小鼠的大脑免受缺血性损伤。他们的文章发表在《Nature Communications》杂志上。

2020-08-26

优于辉瑞bosutinib 诺华白血病口服疗法3期临床达主要终点

诺华8月26日宣布,其研究性疗法asciminib(ABL001)与辉瑞bosutinib(博舒替尼,BOSULIF)相比,在24周治疗慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML-CP)患者的主要分子反应(MMR)率方面具有统计学显着优势,该3期临床研究ASCEMBL初步分析达到了主要终点。这使诺华更有希望赢得一项新药批准,以解决慢性粒细胞白血病(C

2020-08-28

口服紫杉烷治疗乳腺癌3期临床达主要终点 不良反应或成隐忧

 8月24日,Odonate Therapeutics宣布了tesetaxel(研究性的紫杉烷口服剂型)用于治疗转移性乳腺癌(MBC)患者3期临床研究CONTESSA的积极结果。结果显示,该研究达到了提高患者无进展生存率(PFS)的主要终点。CONTESSA是一项多国多中心、随机3期临床研究,旨在每21天的治疗周期第一天口服tesetaxel(27

2020-08-26