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骨髓增生异常综合症(MDS)新药!美国FDA授予新一代选择性核输出抑制剂(SINE)eltanexor孤儿药资格!

在中国,德琪医药正在开发eltanexor用于治疗MDS和多种肿瘤。

2022-02-15

HER2外显子20插入突变肺癌(NSCLC)创新药!泛HER酪氨酸激酶抑制剂poziotinib在美国进入审查!

poziotinib是一款泛HER酪氨酸激酶抑制剂,绿叶制药拥有中国市场的权利。

2022-02-13

儿童哮喘新药!赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥®)获欧盟CHMP建议批准:治疗6-11岁儿童,显著改善肺功能!

Dupixent是唯一在3期对照试验中改善6-11岁哮喘儿童肺功能的生物制剂,可显著减少哮喘发作!

2022-02-13

非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新药!美国FDA授予多靶向内源性代谢调节剂(EMM)AXA1125快速通道资格!

AXA1125是一种新型多靶向口服EMM候选药物,旨在解决肝脏健康相关的代谢、炎症和纤维化现象

2022-02-15

系统性红斑狼疮(SLE)新药!礼来终止口服JAK抑制剂Olumiant(巴瑞替尼)3期临床项目!

Olumiant是一种口服JAK抑制剂,已被批准治疗:类风湿性关节炎和特应性皮炎。

2022-02-11

儿童癫痫新药!优时比Briviact(布瓦西坦)和Vimpat(拉考沙胺)获欧盟CHMP推荐批准:治疗2-4岁患者!

CHMP推荐批准2款药物,用于2-4岁儿科群体,治疗部分发作性癫痫(POS)。

2022-02-12

银屑病创新药!优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx在日本获批:疗效优于多款生物药!

Bimzelx(bimekizumab)强效中和IL-17A和IL-17,疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。

2022-02-11

全身型重症肌无力(gMG)新药!优时比C5抑制剂zilucoplan和FcRn靶向单抗rozanolixizumab 3期临床成功!

zilucoplan和rozanolixizumab具有2种不同但潜在互补的作用机制。

2022-02-11

默沙东捷足先登,赛诺菲/再生元在美国撤回抗PD-L1疗法Libtayo新适应症申请!

Libtayo是在宫颈癌患者中可显著提高总生存期(OS),与化疗相比,将死亡风险降低31%。

2022-01-31

罕见儿童癫痫新药!Fintepla(芬氟拉明口服液)在美欧申请新适应症:治疗Lennox-Gastaut综合征!

与安慰剂相比,Fintepla能够显著降低癫痫发作频率和跌倒发作频率。

2021-12-28