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间充质干细胞治疗皮肤类疾病1类新药申报获受理

第二款新药获得受理,再次彰显了易文赛在干细胞药物研发领域的实力。未来,易文赛将继续加大研发投入,加快药物研发进程,以期为更多难治性疾病提供有效的治疗方法,为更多患者带来新希望,为推动细胞行业的发展做出

2023-10-11

Ionis罕见遗传性疾病新药III期研究成功,即将申报上市

Ionis宣布其在研新药Olezarsen用于治疗家族性高乳糜微粒血症综合征(FCS)的III期Balance研究取得积极结果,达到主要疗效终点,能够显著改善患者的甘油三酯水平,同时也展现出良好的安全

2023-10-16

替雷利珠单抗申报新适应症,治疗可切除II期或IIIA期NSCLC

一项随机、双盲、安慰剂对照临床试研究——在可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中评估了替雷利珠单抗或安慰剂联合含铂双药化疗作为新辅助治疗的有效性和安全性。

2024-01-19

渐冻症新药!首款靶向SOD1突变反义核苷酸疗法在华申报上市

7月14日,CDE官网显示,渤健的托夫生注射液(tofersen)上市申请获受理。

2023-07-15

2023年FDA批准的新药

2023年,美国FDA药品评价与研究中心(CDER)共批准了55款新药,包括38款新分子实体和17款生物制品。

2024-01-03

2023年全球热门靶点新药市场格局

2023年外资企业财报披露基本结束,各大热门靶点药物的销售额也基本披露完毕,我们一起看看2023年,10大热门靶点新药的市场表现情况。

2024-03-19

当一家创新药CVC在中国做孵化

创新药行业大起大落的三年,风险极高、失败率极大的早期创新孵化领域收缩明显。

2024-01-17

中国创新药:没有BD的时代,只有时代的BD

无论是BD还是并购,注定只是少数Biotech的路径。2024年,能熬过去的创新药企已经称得上有实力,BD成为这个时代新兴的“卷生卷死”之地

2024-05-14

从创新药临床研究趋势看内卷中成长的中国药企

近年来,国家鼓励创新药开发的力度日渐加大,不管是传统药企还是新生代Biotech都可以有更足的底气尝试开拓FIC领域,去创造诞自中国的first in class分子。

2024-05-15