奥赛康药业第三代EGFR-TKI新适应症申报上市
本次为该产品的第二项上市申请,拟定适应症为具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
2024-08-14
中国创新药定价探讨
欧美创新药市场发展较早,创新药的定价和支付体系更有利于创新药研发获得回报,而中国的创新药市场整体上还处于培育和逐步健全的阶段,创新药定价的机制和策略也还处于完善过程之中。
2024-05-28
礼来2024H1:总营收同比增长31%,替尔泊肽收入超66亿美元,申报新适应症上市
据外媒Fierce Biotech报道,礼来的阿尔茨海默病药物LY3372689一项II期临床未达到主要终点。LY3372689是一种O-GlcNAcase抑制剂,可减缓tau蛋白的聚集。
2024-08-09
艾伯维帕金森新药再次收到FDA发出的CRL
左旋多巴是治疗帕金森病使用最广泛和最有效的药物。不过帕金森病患者在长期使用左旋多巴类药物后会出现药效波动的副作用,患者症状在突然缓解和加重之间波动。
2024-06-27
腾讯入股罕见病新药“拓荒者”—晟斯生物
FRSW107是首款国产长效重组凝血八因子产品1类新药,有望在2024年上半年获批上市。如该款具有自主知识产权类生物创新药顺利获批上市,将打破国内尚无长效重组凝血因子上市的局面,提升血友病患者用药的技
2024-06-07
金唯智2024园区行-北京站:加速新药研发,创新驱动未来
我们相信,通过这次用户会,您不仅能够获得宝贵的知识和信息,更能够与行业内的同仁建立深厚的联系。让我们携手并进,共同推动行业的创新与发展。
2024-08-24
金唯智2024园区行-北京站 | 加速新药研发,创新驱动未来
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2024-08-23