珀金埃尔默新品EnVison Nexus多功能酶标仪上市
在刚刚结束的圣地亚哥SLAS 2023国际会议暨展览会上，珀金埃尔默展示了Zephyr工作站和EnVision Nexus酶标仪的一流的科学组合，及其新颖的工作流程解决方案。
2023-03-09
FDA拒绝批准艾伯维晚期帕金森病新药ABBV-951
3月22日，艾伯维宣布，已收到FDA就ABBV-951（foslevodopa / foscarbidopa）新药上市申请（NDA）发出的完整回复函（CRL）。
2023-03-23
全球已有10款间充质干细胞药物获批上市，前景可期！
美国著名生物学家乔治·戴利曾说过：“如果说20世纪是药物治疗的时代，那么21世纪就是细胞治疗的时代。”如今，细胞疗法已经成为一种颇具前景的治疗方式
2023-03-09
lonis反义寡核苷酸药物预计年底上市
3月7日，Ionis Pharmaceuticals宣布FDA已接受反义寡核苷酸（ASO）药物Eplontersen的新药申请（NDA），用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白（TTR）介导的淀粉样变多发性神经
2023-03-08
O药辅助治疗黑色素瘤在美国、欧盟申报上市
2月28日，百时美施贵宝（BMS）宣布，FDA已经受理了PD-1抑制剂纳武利尤单抗（Opdivo，nivolumab）单药辅助治疗IIB或IIC期黑色素瘤患者的补充生物制剂许可申请（sBLA）
2023-03-01
预防视网膜脱落新药获FDA优先审评
3月2日，Aldeyra宣布FDA已受理ADX-2191（甲氨蝶呤）用于预防增殖性玻璃体视网膜病变（PVR）的新药申请（NDA），并授予其优先审评资格。PDUFA日期为2023年6月21日。
2023-03-03
博锐生物获多家机构战略融资，加速推进新药研发与上市
近日，浙江博锐生物制药有限公司宣布与国内外多家投资机构正式签署了战略融资协议。本轮融资总额超人民币15亿元，投前估值人民币130亿。
2023-01-09
赛诺菲每周1次血友病A疗法获FDA批准上市
2月23日，赛诺菲宣布，FDA已批准A型血友病治疗药物efanesoctocog alfa的生物制品许可申请（BLA），这是一种first-in-class高持续性的凝血因子VIII替代疗法。
2023-02-24