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珀金埃尔默新品EnVison Nexus多功能酶标仪上市

在刚刚结束的圣地亚哥SLAS 2023国际会议暨展览会上,珀金埃尔默展示了Zephyr工作站和EnVision Nexus酶标仪的一流的科学组合,及其新颖的工作流程解决方案。

2023-03-09

FDA拒绝批准艾伯维晚期帕金森病新药ABBV-951

3月22日,艾伯维宣布,已收到FDA就ABBV-951(foslevodopa / foscarbidopa)新药上市申请(NDA)发出的完整回复函(CRL)。

2023-03-23

全球已有10款间充质干细胞药物获批上市,前景可期!

美国著名生物学家乔治·戴利曾说过:“如果说20世纪是药物治疗的时代,那么21世纪就是细胞治疗的时代。”如今,细胞疗法已经成为一种颇具前景的治疗方式

2023-03-09

马斯克遇挫:FDA拒绝其脑机接口公司的人体临床试验申请

Neuralink 在人体试验中遭遇挫折的报道,也是在美国农业部监察长对该设备的动物研究展开调查后不久发布的。2022年初,Neuralink 被投诉经常拒绝向20多只接受脑机接口植入的猴子提供所需的

2023-03-07

国产CLDN 18.2新药争相出海

安斯泰来zolbetuximab III期研究成功的一声炮响,为CLDN18.2赛道的企业送来了信心和外界的更多关注。

2023-02-24

lonis反义寡核苷酸药物预计年底上市

3月7日,Ionis Pharmaceuticals宣布FDA已接受反义寡核苷酸(ASO)药物Eplontersen的新药申请(NDA),用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白(TTR)介导的淀粉样变多发性神经

2023-03-08

O药辅助治疗黑色素瘤在美国、欧盟申报上市

2月28日,百时美施贵宝(BMS)宣布,FDA已经受理了PD-1抑制剂纳武利尤单抗(Opdivo,nivolumab)单药辅助治疗IIB或IIC期黑色素瘤患者的补充生物制剂许可申请(sBLA)

2023-03-01

预防视网膜脱落新药获FDA优先审评

3月2日,Aldeyra宣布FDA已受理ADX-2191(甲氨蝶呤)用于预防增殖性玻璃体视网膜病变(PVR)的新药申请(NDA),并授予其优先审评资格。PDUFA日期为2023年6月21日。

2023-03-03

博锐生物获多家机构战略融资,加速推进新药研发与上市

近日,浙江博锐生物制药有限公司宣布与国内外多家投资机构正式签署了战略融资协议。本轮融资总额超人民币15亿元,投前估值人民币130亿。

2023-01-09

中国国家药品监督管理局正式受理新可来®重度嗜酸粒细胞性哮喘适应症注册申请

美泊利珠单抗通过与IL-5结合,阻断IL-5与嗜酸粒细胞表面受体的结合,从而使血液中嗜酸粒细胞的数量降低并维持在正常水平。

2023-03-14