药品监管制度变化对中国创新药可及性的影响
自2015年以来，国家药监局推出了一系列的药品监管改革措施。为了衡量这些改革的影响，复旦大学药学院教授、上海市药物研发协同创新中心主任邵黎明团队研究了2015–2020年间FDA批准的新药
2023-04-25
Moderna RSV疫苗即将申报上市，mRNA流感疫苗未获III期成功
4月11日，Moderna更新了一些项目的状态，包括呼吸道和潜伏病毒组合的进展以及新的候选疫苗。第一，Moderna预计将在本季度递交其研究性RSV候选疫苗mRNA-1345的上市申请。
2023-04-13
冠科美博纳斯达克上市首日开门红
Maxpro Capital Acquisition的SPAC创始团队成员，包括董事长兼首席执行官陈鸿荣、首席财务官兼董事高渭川，以及首席战略官宋云峰。
2023-04-03
上市12年后，FDA正式宣布早产预防药Makena撤市
4月6日，FDA宣布，撤销对Makena的上市批准。在加速审批途径下，Makena曾被批准用于降低有自发性早产史的孕妇的早产风险。从即日起，Makena及其仿制药不再被批准
2023-04-07
外泌体制药先驱Codiak公司申请破产，外泌体制药何去何从？
2013年，James Rothman、Randy Schekman 和 Thomas C. Südho 三位科学家因发现细胞囊泡运输与调节机制而荣获诺贝尔生理学或医学奖。
2023-03-28
Nature：阐明人类mRNA解码机制，为癌症、感染新药研发打开新大门
这项在 Nature 发表的研究表明，与细菌核糖体相比，人类核糖体的解码mRNA密码子的速度更慢，但准确性更高。这些发现揭示了核糖体解码所涉及的分子事件的时空协调，以及临床相关小分子药物靶向人类蛋白质
2023-04-17
全球首款TIL细胞疗法完成FDA滚动上市申报
据报道，全球每年约有32.5万新发黑色素瘤患者，其中每年约有5.7万患者因该病死亡；美国每年约有10万人被诊断出患有黑色素瘤，约有7700人死于该疾病。
2023-03-27