打开APP

国产BTK抑制剂!百济神州百悦泽®(泽布替尼)获加拿大优先审评:治疗华氏巨球蛋白血症!

2019年11月,百悦泽®获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。

2020-09-10

国产PCSK9单抗首次登上国际学术舞台!信达生物tafolecimab I/II期结果发布于ESC2020年会!

截至目前,有2款PCSK9单抗上市,该类药物是继他汀类之后降胆固醇领域的一个重大突破。

2020-08-31

中国官方确认国产新冠疫苗获专利授权 享有优先审查政策

 针对近日网上关于国产新冠疫苗专利获批的信息,中国国家知识产权局18日对外公布,确认有关“军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗专利申请已被授予专利权”的情况属实。该发明专利申请享有优先审查政策。据国家知识产权局介绍,经核,该疫苗专利申请发明名称为“一种以人复制缺陷腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫苗”,该专利申请号为2020

2020-08-20

首个突破性疗法花落传奇 国产创新药未来还要面对哪些挑战?

8月5日,国家药监局药品评审中心(CDE)在其官网上对首个拟突破性疗法品种进行了公示。公示信息显示,由南京传奇生物报审的LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂(简称:LCAR-B38M细胞制剂),经CDE审核同意纳入突破性治疗程序。根据国家药监局7月8日发布的《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》的规定,公示5日内无异议的(药品)即纳入突破性治疗药物

2020-08-09

国产激酶抑制剂!和黄医药索凡替尼治疗神经内分泌瘤:年底中国上市,2020-21年提交美欧申请!

索凡替尼是一种新型口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),具有抗血管生成和免疫调节双重活性。

2020-08-11

国产新一代ALK抑制剂!贝达药业恩沙替尼一线治疗ALK阳性肺癌3期临床:疗效击败辉瑞Xalkori!

恩沙替尼一线数据全球惊艳亮相 全线守护ALK阳性患者。

2020-08-10

国产PD-L1抗体!基石药业CS1001一线治疗IV期非小细胞肺癌III期临床成功,拟递交上市申请!

CS1001+化疗显著延长无进展生存期(PFS),将疾病进展或死亡风险降低50%。

2020-08-10

国产卵巢癌新药!百济神州PARP1/2抑制剂帕米帕利(pamiparib)新药上市申请被纳入优先审查!

2020年07月28日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已将其在研PARP1和PARP2抑制剂pamiparib(帕米帕利)的新药上市申请(NDA)纳入优先审评,该药用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

2020-07-28

国产抗PD-1疗法!嘉和生物geptanolimab上市申请获国家药监局受理,治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)

嘉和生物是国内第一个将PD-1单抗用于治疗PTCL的生物医药公司。

2020-07-22

Science子刊:利用CSF-1R抑制剂重编程巨噬细胞可增强放疗治疗胶质母细胞瘤的效果

2020年7月23日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自瑞士路德维希癌症研究所和洛桑大学等研究机构的研究人员分析了放疗如何改变在胶质母细胞瘤(GBM)中发现的巨噬细胞(一种免疫细胞)的行为,并展示了这些细胞如何可能利用现存的药物加以重编程以抑制这种侵袭性脑癌的持续复发。相关研究结果发表在2020年7月15日的Science Translatio

2020-07-23