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又一国产23价肺炎疫苗获批

  12月9日,科兴生物在其官网宣布,旗下子公司北京科兴生物制品有限公司研制的23价肺炎球菌多糖疫苗已于12月2日获得国家药监局颁发的《药品注册批件》(批准文号:国药准字S20200027),即将上市,这也是获批的第四款国产23价肺炎疫苗。科兴生物方面表示,23价肺炎球菌多糖疫苗项目于2009年启动,2017年4月完成3期临床研究。临床研

2020-12-11

国产BTK抑制剂!诺诚健华1类创新药奥布替尼(商品名:宜诺凯)获国家药监局批准上市!

奥布替尼被批准治疗:套细胞淋巴瘤(MCL)和慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。

2020-12-27

首个国产PARP抑制剂!恒瑞医药氟唑帕利胶囊获批

首个国产PARP抑制剂!恒瑞医药氟唑帕利胶囊获批。12月14日,恒瑞医药的多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂氟唑帕利(受理号:CXHS1900033)获NMPA批准上市,这是首个国产PARP抑制剂药物。适应症为单药治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌。此次获批意味着恒瑞将迎来又一款重磅药物。卵巢癌是病死率最

2020-12-15

第四个国产阿达木单抗上市在即

 日前,据国家药监局官网信息显示,复宏汉霖阿达木单抗注射液上市申审评状态变变更为在审批,其或将成为获批上市的第四个国产阿达木单抗生物类似药。此前,该产品已被纳入优先审评审评。据了解,复宏汉霖的阿达木单抗注射液上市申请适应症主要适用于斑块状银屑病、类风湿性关节炎的治疗,根据此前的公司公告,复宏汉霖对于该产品的研发投入已到达1.95亿元。原研阿达木单抗

2020-12-03

医疗器械转型进行时:加速国产替代,深耕自主创新

导语:2020年,医疗器械行业逆势成为新风口,除了利好政策频出之外,资本市场也瞄准了行业中创新性突出的企业大力加码。在此背景下,医疗器械企业该如何在行业快速发展阶段,拥抱政策,应对变化?又该如何捕捉多层次发展机遇,从而实现企业自主创新的长远发展?我们整理了“第八届华兴资本医疗与生命科技领袖峰会—医疗器械论坛”实录内容,希望在中国医疗器械行业加速转型的关键时刻

2020-11-13

国产PD-1疗法!百济神州百泽安®(替雷利珠单抗)治疗非小细胞肺癌3期临床获得成功!

百泽安®已获国家药监局批准2个适应症,另有3个适应症正在审查中。

2020-11-18

全新抗癌利器落地中国,医科达擘画智慧放疗新蓝图

11月5日,第三届中国国际进口博览会在上海顺利拉开帷幕。作为精准放疗智慧生态的引领者,医科达携全球首台高场强磁共振放疗系统Elekta Unity以及多款肿瘤放疗领域的创新解决方案重磅亮相,全面展示了医科达积极构建智慧放疗行业生态、助力实现“健康中国2030”愿景的能力和决心。

2020-11-07

国产抗癌药PD-L1上市在即 研究数据助其成为后起之秀

近日,拥有国产首个PD-L1单抗上市候选药物的基石药业捷报频传,10月22日,基石药业宣布,其PD-L1抗体舒格利单抗(CS1001)单药治疗成人复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定,这是继FDA授予PD-L1抗体舒格利单抗孤儿药资格用于治疗T细胞淋巴瘤之后,舒格利单抗取得的又一个

2020-11-05

新研究表明多发性骨髓瘤患者在接受CAR-T细胞治疗之前接受放疗似乎是安全的,而且不会影响CAR-T细胞的疗效

2020年11月11日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心的研究人员发现对等待CAR-T细胞制造的多发性骨髓瘤患者给予放疗被发现是安全的,并且不会破坏CAR-T治疗,相关研究结果于2020年10月27日在虚拟的美国放射肿瘤学会年会上发表。细胞分裂期间的癌细胞,图片来自NIH。这项研究发现,在输注BCMA CA

2020-11-11

Nat Commun:双重阻断CD47和HER2能消除乳腺癌细胞的放疗抗性

放疗(RT)相比于化疗具有相对较小的全身性副作用,且被应用于所有亚型乳腺癌(BC)的治疗。然而,由于潜在的肿瘤放疗抵抗,最终可能会导致患者肿瘤复发或转移。目前,RT与靶向免疫疗法(TI)相结合的治疗策略正越来越多的用于各种癌症的治疗。虽然靶向性免疫治疗可以提高肿瘤放疗的疗效,但放疗对肿瘤细胞的免疫抑制作用仍有待进一步研究。在这里,我们讲述CD47介导的抗吞噬

2020-10-05