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美国FDA批准礼来GLP-1RA降糖药Trulicity(度易,度拉糖肽)2种高剂量!

2020年09月04日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Trulicity(中文商品名:度易达,通用名:dulaglutide,度拉糖肽)2个额外的剂量(3.0mg,4.5mg),该药是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂(RA),每周注射一次,用于治疗2型糖尿病。该批准基于3期A

2020-09-04

优于辉瑞bosutinib 诺华白血病口服疗法3期临床主要终点

诺华8月26日宣布,其研究性疗法asciminib(ABL001)与辉瑞bosutinib(博舒替尼,BOSULIF)相比,在24周治疗慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML-CP)患者的主要分子反应(MMR)率方面具有统计学显着优势,该3期临床研究ASCEMBL初步分析达到了主要终点。这使诺华更有希望赢得一项新药批准,以解决慢性粒细胞白血病(C

2020-08-28

现实世界回顾研究GioTag:阿法替尼+奥希替尼序贯一线治疗总生存期(OS)37.6个月!

阿法替尼+奥希替尼将为T790M突变EGFR M+NSCLC患者提供一种高疗效方案。

2020-09-03

口服紫杉烷治疗乳腺癌3期临床主要终点 不良反应或成隐忧

 8月24日,Odonate Therapeutics宣布了tesetaxel(研究性的紫杉烷口服剂型)用于治疗转移性乳腺癌(MBC)患者3期临床研究CONTESSA的积极结果。结果显示,该研究达到了提高患者无进展生存率(PFS)的主要终点。CONTESSA是一项多国多中心、随机3期临床研究,旨在每21天的治疗周期第一天口服tesetaxel(27

2020-08-26

德concizumab皮下注射预防性治疗A型/B型血友病III期项目恢复!

concizumab是抗TFPI单抗,具有独特机制,无论患者抑制剂状态如何,均有疗效。

2020-08-14

默沙东Keytruda(可瑞)在日本收获2项新批准:食管癌,6周一次给药方案!

在中国,Keytruda已被批准针对3种不同类型癌症的5个适应症,包括非小细胞肺癌和黑色素瘤。

2020-08-25

默沙东Keytruda(可瑞)+化疗一线治疗III期临床大获成功!

Keytruda是第一个联合化疗一线治疗食管癌、无论组织学如何均显示出优越生存益处的抗PD-1疗法。

2020-08-20

高瓴易青:HCare将汇聚平台力量,关注“健康”梦想

大健康产业终于有了自己的IP:“HCare”。8月8日,高瓴HCare全球健康产业峰会主论坛正式启幕。本次论坛,中国工程院副院长、中国医学科学院北京协和医学院院校长王辰院士,北京生命科学研究所所长、百济神州创始人王晓东院士,复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏教授,Mayo Clinic国际部总裁G. Anton Decker先生,与高瓴联席首席投资官、合伙

2020-08-10

歌礼全口服丙肝治疗方案RDV/DNV(拉维达韦/瑞韦)获批,12周治愈率≥99%!

2020年08月01日讯 /生物谷BIOON/ --歌礼制药(Ascletis)近日宣布,该公司开发的全口服丙肝治疗方案获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这款全口服丙肝治疗方案(RDV/DNV治疗方案)是由拉维达韦(新力莱®)联合达诺瑞韦(戈诺卫®)组成。在中国已经完成的II/III期临床试验结果显示,经过12周治疗,RDV

2020-08-01

复宏汉霖重组抗VEGF人源单抗注射液III期试验主要终点

8月12日,复星医药发布公告称,该公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)研制的重组抗 VEGF人源化单克隆抗体注射液(即 HLX04)用于转移性结直肠癌治疗已完成 III 期临床研究,且本次研究已达到预设的主要研究终点。该新药为集团自主研发的单克隆抗体生物药,拟主要用于转移性结直肠癌适应症、非小细胞肺癌适应症的治疗、湿性年龄相

2020-08-14