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PD-L1和CD16特异性NK细胞疗法PD-L1 t-haNK展现强劲疗效:总生存期提高1倍!

PD-L1 t-haNK研究结果验证了这样一个理论:通过协调NK/T细胞,无需大剂量化疗提高胰腺癌生存率!

2021-01-19

恒润达生CD19/CD22靶点CAR-T疗法获批临床

  1月7日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网最新公示,恒润达生1类生物新药抗人CD19-CD22 T细胞注射液获得临床试验默示许可,拟开发用于复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病。官网信息显示,恒润达生申报的“双靶点T细胞注射液治疗急性B淋巴细胞白血病的临床前研发”是国内首个立项的“双靶点”研发项目。“双靶点T细胞注射液”是一

2021-01-08

Science子刊:利用非病毒载体将治疗性蛋白递送到神经元中,有望治疗肉毒杆菌毒素中毒等一系列神经系统疾病

2021年1月12日讯/生物谷BIOON/---私营公司CytoDel如今宣布在同行评审的Science Translational Medicine期刊上上发表了该公司龙头产品Cyto-111的临床前数据。论文标题为“Neuronal delivery of antibodies has therapeutic effects in animal mode

2021-01-12

2020年特异性抗体研究进展及其展望

2020年12月31日讯/生物谷BIOON/---1960年,A. Nisonoff等人提出了双特异性抗体(bispecific antibodys)的这一概念。1986 年,Staerz 和Bevan 第一次利用双特异性抗体把细胞毒性T 淋巴细胞( CTL) 运用于癌细胞溶解实验。在此之后,随着基因工程和抗体工程等分子生物学技术不同取得突破,科学家们开发出

2020-12-31

研究构建高效利用氢气的大肠杆菌底盘细胞

 氢气广泛存在于地质储层、工业副产品和自然发酵反应中,这使得它成为提高厌氧发酵还原性产物效率的一个潜在理想补充底物。尽管氢气已广泛应用于工业和制药原料生产过程中,但在微生物细胞工厂中尚未实现有效利用。中国科学院天津工业生物技术研究所研究员张学礼、毕昌昊团队通过在大肠杆菌中提高氢化酶蛋白编码基因的表达水平,实现内源性氢化酶Hyd-1和Hyd-2的高效

2020-12-18

EGFR-MET特异性抗体!强生amivantamab欧盟申请上市:治疗EGFR外显子20插入突变肺癌(NSCLC)!

amivantamab将第一款治疗EGFR外显子20插入突变肺癌的靶向疗法。

2020-12-29

康宁杰瑞抗KN026与KN046联合疗法获美国FDA孤儿药资格认定

 12月23日, 康宁杰瑞宣布,其自主研发的双特异性抗体KN026(抗HER2双特异性抗体)与KN046(PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体)联合疗法获美国FDA授予孤儿药资格,用于治疗HER2-阳性或HER2-低表达胃癌及胃食管连接部癌(GC/GEJ)。这是康宁杰瑞获得的第3项孤儿药资格认定。此前美国FDA先后授予皮下注射PD-L1单域抗体

2020-12-23

重庆精准生物靶点CAR-T获批IND

 近日,CDE官网显示,重庆精准生物技术有限公司(以下简称“重庆精准”)CAR-T细胞产品C-4-29细胞制剂的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心默示许可,用于治疗≥18周岁患有复发/难治性多发性骨髓瘤。截止目前,重庆精准共获得4项CAR-T项目IND批件。公开信息显示,重庆精准成立于2016年,围绕肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病和退

2020-12-14

强生EGFR/c-Met抗凭I期数据申请上市

 12月3日,强生旗下杨森公司宣布已经向FDA提交了amivantamab(EGFR/c-Met双抗)的上市申请,用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。针对该适应症,amivantamab在今年3月获得了FDA授予的突破性疗法资格。EGFR突变是非小细胞肺癌患者常见的基因突变,大约占到10%~15

2020-12-07