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Cell:单基因突变为何会让某些人群更易患分枝杆菌病?

2021年3月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇发表在国际杂志Cell上题为“Human T-bet Governs Innate and Innate-like Adaptive IFN-γ Immunity against Mycobacteria”的研究报告中,来自洛克菲勒大学等机构的科学家们通过研究揭示了患者机体的罕见突变如何帮助解释关

2021-03-15

Nat Immunol:糖尿病药物二甲胍新用途!它通过抑制CD4 T细胞中的氧化磷酸化来抑制HIV复制

2021年3月31日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国北卡罗来纳大学教堂山分校的研究人员发现了HIV病毒的一个重要的弱点,并且在临床前实验中证实,一种广泛使用的糖尿病药物二甲双胍似乎能够利用这一弱点。相关研究结果于2021年3月25日在线发表在Nature Immunology期刊上,论文标题为“Multi-omics analyses

2021-03-31

Science:利用特异性抗体靶向癌症

2021年3月8日讯/生物谷BIOON/---肿瘤抑制基因TP53(编码的蛋白产物为p53)发生突变后是最常见的癌症驱动基因。然而,在发现p53突变蛋白在癌症中的关键作用数十年后的今天,人们仍然无法获得靶向它的药物。虽然有让发生突变的表皮生长因子受体(EGFR)或BRAF等癌基因编码的蛋白失活的药物,但是肿瘤抑制基因编码的蛋白已经通过突变而失活。通过使用药物

2021-03-08

首个国产系统性红斑狼疮靶点新药即将上市

   日前,根据中国国家药监局(NMPA)药品注册进度查询结果,荣昌生物用于系统性红斑狼疮(SLE)治疗的1类新药——泰它西普的新药上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”,这意味着这款新药已正式在中国获批。鉴于目前美国FDA及中国NMPA仅批准了一款SLE生物制剂——GSK的贝利尤单抗,此次泰它西普的获批将为SLE市场带来

2021-03-12

泰它西普获批上市,靶治疗系统性红斑狼疮

2021年3月12日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司举行新闻发布会,正式宣布:全球首个用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的“双靶”一类生物新药——泰它西普(RC18,商品名:泰爱®)获得国家药监局上市批准,批准文号为:国药准字S20210008。泰它西普获批上市,标志着我国在治疗系统性红斑狼疮新药研发领域走在了世界前列,SLE治疗实现了重大突破。

2021-03-15

首个Claudin18.2/PD-L1抗获批临床

  3月4日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,启愈生物的“Q-1802冻干粉针”新药临床试验申请获得临床默示许可,适应症为晚期实体瘤。Q-1802是中国首个申报临床的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体。Q-1802是启愈生物利用其抗体工程技术平台自主开发并具有自主知识产权的可以同时靶向PD-L1及Claudin18.

2021-03-05

葛兰素史克单片药艾滋病治疗药物多伟托®在中国正式获批

跨国医疗保健公司葛兰素史克(以下简称“GSK”)今天宣布,其用于艾滋病治疗的创新双药治疗方案多伟托®(通用名:拉米夫定多替拉韦片)已正式获得中国国家药品监督管理局批准。多伟托®是中国首个完整的、每日一次、单一片剂的艾滋病双药治疗方案。与传统三联治疗方案相比,多伟托®既能减少人类免疫缺陷病毒(以下简称“HIV”)感染者服用抗逆转录

2021-03-10

康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4抗KN046美国Ⅱ期注册临床IND获FDA批准

   3月9日,康宁杰瑞生物制药宣布,PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046的关键临床IND获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,同意在美国开展一项开放、多中心的Ⅱ期注册临床研究(研究编号:KN046-205, ENREACH-Thymic),旨在评估KN046(PD-L1/CTLA-4双特异性抗体)治疗胸腺癌的有效

2021-03-10

礼来抗体疗法etesevimab/bamlanivimab 3期临床:治疗早期COVID-19可减少死亡/住院!

etesevimab由君实生物与中科院微生物所共同开发,礼来从君实生物引进主导全球其他地区开发。

2021-03-11

融二为一,燃石医学为实体瘤患者提供DNA+RNA检测产品

作为驱动癌症产生的始因之一,携带某些融合基因/剪切变异的患者相关靶向药预后较好,使得相关变异事件的有效检出深受临床重视。 例如在非小细胞肺癌中,MET抑制剂赛沃替尼治疗Met14跳读的NSCLC患者(初治/经治),客观缓解率(ORR)达到49.2%(疗效评价集)[1],目前,赛沃替尼被国家药品监督管理局(NMPA)纳入优先审评。 &nbs

2021-03-04