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泛HER酪氨酸激酶抑制剂poziotinib遭遇重大监 管挫折,绿叶制药拥有中国权利!

poziotinib是一款泛HER酪氨酸激酶抑制剂,绿叶制药拥有中国市场的权利。

2022-11-28

从精准诊断到生物制药,再到公共防疫,赛默飞携70余款前沿产品亮相进博!

在进入中国的40年中,赛默飞凭借全球领先的创新科技和解决方案持续关注大健康产业。

2022-11-09

百时美施贵宝聚焦三大核心疾病领域,展示全球创新成果

除了展示丰富且强劲的研发管线和创新成果以外,百时美施贵宝还通过裸眼3D和增强现实(AR)技术全面呈现公司的“中国2030战略”,以创新科技展现其对于“手护”生命的探索与承诺。

2022-11-08

罗氏抗淀粉样蛋白抗体药物gantenerumab 2项全球3期研究失败!

2项研究没有达到减缓早期AD患者临床衰退的主要终点。gantenerumab去除患者大脑中β淀粉样蛋白的水平低于预期。

2022-11-17

默克宣布与普米斯生物技术战略合作,为中国生物制药企业药品申报和审批“加码”

随着国外申报或中外双报的生物制品企业越来越多,而病毒清除验证验证机构屈指可数,有些机构验证使用的方法或采用的指示病毒不同,其报告并不被国外评审机构认可,而申报国外的话,有时只能转战国外机构。

2022-11-07

阿斯利康五赴进博之约:加码在华投资,促全球医疗健康产业发展

阿斯利康深耕中国发展,不断发挥跨国企业桥梁作用,推动进博成果惠及中国及全球患者的积极实践。

2022-11-05

增资6000万元打造中国科创中心, Cytiva全面助推本土生物制药高质量发展

Cytiva 宣布在华增资6000万元打造中国科创中心,在生物工艺研发与临床生产、新型疗法孵化、人才培训、智能制造与服务、法规验证等方面,为生物制药行业提供贯穿上下游的产品、技术、服务与创新解决方案。

2022-11-05

麓鹏制药完成3500万美元Pre-B轮第二期融资,致力于公司核心项目的上市关键注册临床研究

近期,Lupeng Pharmaceutical Ltd. 麓鹏制药有限公司(“麓鹏制药”)顺利完成合计3500万美元的Pre-B轮第二期融资。

2022-11-14

全球首款!甲状旁腺功能减退激素替代疗法获FDA优先审评,有望明年初上市

Ascendis Pharma宣布,FDA已受理TransCon PTH用于治疗甲状旁腺功能减退成人患者的新药申请,并授予其优先审查资格,PDUFA日期为2023年4月30日。

2022-11-08

单剂量被动免疫疗法Beyfortus获全球首个监管批准!

Beyfortus是第一个被批准用于RSV的单剂量预防方案,同时是第一个也是唯一一个针对广泛新生儿和婴儿群体的RSV预防方案,包括足月或早产的健康或具有特定健康状况的婴儿。

2022-11-08