拒绝赌命:医保已有多种抗艾原研药可选,HIV感染者大可不必再买黑市仿制药
来源:生物谷 2022-12-05 14:03
黑市药≠原研药,千锤百炼的原研药只做HIV感染者的守护神~
从一组数据说起,中国百万HIV携带者的用药现状
近期,一组数据引起了我们的关注。据显示,我国HIV携带者用药比例中免费药占比为58.2%、医保药占比为20%、自费药占比为21%[1]此外,根据我国HIV携带者总量,还可推测出有近万名患者正在服用来自于黑市的仿制药。
大量患者服用来路不明的黑市仿制药来进行抗病毒治疗,这引起了我们的担忧。有人会问,自从国家2003年开始出台“四免一关怀”政策后[2],HIV病毒携带者完全可以免费用药,而且现在还有医保药物,他们为什么还要铤而走险去代购一些黑市仿制药呢?
针对这种情况,我们有幸采访到了一位来自湖南长沙的大学生小郑,他在回答这个问题时显得支支吾吾,再三追问之下,他才吞吞吐吐地说到:“谁不懂这个道理呢?免费的东西可能有很多不好的地方,一天要吃很多药,副作用太大,吃得头晕呕吐犯恶心,长年累月之下,肝肾都坏了,而且还有耐药风险,需要经常换药。我其实很想吃贵一点的自费药,可是太贵了,没经济能力,只好去买效果差不多的仿制药,从印度代购非常便宜。”
在采访的结束,小郑悄悄告诉我们,他不想拿着医保卡去拿药,那样别人就会知道自己是感染者,太丢人,自己的隐私迟早会被人知道,倒不如自己代购,偷偷吃药……
像小郑这种自己偷偷自己服用黑市仿制药的情况肯定不在少数,他们有各种难言之隐。对此,广州医科大学附属市八医院感染病中心首席专家、主任医师蔡卫平教授坦言,“很多人害怕任何人知道自己是HIV感染者,他们渴望效果更好、副作用更少、服用更便捷的原研创新药物,但因为价格昂贵,只能去黑市寻找类似的仿制药。”
但,这显然是一种对自己不负责任的行为。
要知道,一旦确诊HIV感染,一定要坚持服用抗病毒药物将病载量抑制在一个较低水平,通过微商、QQ群等非正规渠道代购的药物,真的能保证药物的活性成分和剂量组成与原研药一样吗?这些黑市仿制药通过了我国的一致性评价了吗?药物真假谁能分辨?
对于这些不能明确保证疗效,且具有未知风险的药物,我们真的敢把自己宝贵的生命如此儿戏地托付于此类药物上吗?
黑市药≠原研药,千锤百炼的原研药只做HIV感染者的守护神
对于上百万HIV携带者,为了让每个人都能吃到安全有效的抗病毒药物,国家每年要花费数十亿元来为此买单。
免费药物虽然副作用会大一点,但也都是根据患者身体情况来进行组合,并随时调整的,抗病毒的效果也是显而易见的。
当然,考虑到经济条件较好的患者,对抗病毒药物有较高需求,所以在免费药之外还增添了医保药和自费药,这三种用药方式组成了“三驾马车”,拉动着全国HIV感染者的抗病毒之旅不断奔向新的未来。
如此,我们更没有理由把自己的生命交给黑市里来路不明的仿制药了,我们需要对自己负责!在众多HIV感染者中,原研药竟充当着一种“保护神”的角色,是生活中不可分割的一部分。可是,与仿制药相比,这种“保护神”却得之不易。
据蔡卫平教授介绍,黑市仿制药跟原研药很多不一样,不可能仿得一模一样。黑市仿制药价格之所以那么低,是因为两个方面的因素,一个是没有研发费用,存在较低的成本;二是原料方面没法保证。然而仿制药就算是原料一模一样,药物的生产工艺也是千差万别,没有办法保证在HIV感染者体内保持稳态的浓度,吸收效果也无从保证。
原研药的诞生之路无比艰辛,是一种从无到有的创新存在,是科技进步和智慧结晶的代表。其从研发到上市往往需要10多年的时间,在研发过程中具有充足的安全性和有效性数据,历经了完整的、全程的药学、非临床和临床试验评价,拥有大量的人体试验证据,治疗效果与安全性方面有品质保证[3]。
而仿制药呢?仿制药的研发则相对简单很多。无需大费周章,只需以原研药为参考,探索合成方法,简略临床试验,在符合相关标准规定以后,即可上市。其总的研发时间一般10-13个月。
另外,产品上市后,很多原研药企业需要进行IV期临床试验,验证上市后安全性追踪。而仿制药无需进行大量的临床试验,没有在大量的患者和人群中使用过,虽然经过了一致性评价,但临床试验数据的积累与原研药不可媲美,仿制药的安全性可能无法达到原研药的高度。
“从医生的角度来讲,我宁愿HIV感染者去黑市购买的药完全是假药,一点药物成分都没有,顶多就是用了没有效果,但如果这个药有那么一点点效果,又不是太好,量也不足,吸收浓度不足,起不到抑制病毒的作用,但因为又有药在,诱导病毒产生耐药,去适应那一点点药,最后导致HIV感染者服药的过程中发现病毒经常有反弹。这真的是得不偿失。”蔡卫平教授强调。
不再赌命!医保创新药让每一个“折翼的天使”都能用得起
曾有患者在门诊如此说到:“我吃不起原研药,太贵了,我就这么一条贱命,现在的所有结果都是我自找的,耐药就耐药吧……”
“作为一名临床医生,每每听到患者说出这样的话,心如同刀割,我们真的吃不起原研创新药吗?”蔡卫平教授说道。“不!在国家把各种原研创新药纳入医保之后,仿制药价格低廉的优势早已不复存在,我们每个人几乎都能吃得起原研创新药。”
“就好比目前抗病毒效果非常好的一种治疗药物比克恩丙诺片,作为一种新型整合酶抑制剂药物的代表,其可以满足临床上对于HIV感染者治疗的更高需求。这种药物以FTC/TAF为骨干[4],能够更快地降低病毒载量,安全性较好,与其他药物的相互作用较少,而单一片剂让患者服药更为简便,大大提高了患者的生活质量,助力患者回归正常生活。”蔡卫平教授进一步介绍。
一经上市,比克恩丙诺片等抗病毒治疗方案得到了政府和临床医生的认可,也让百万HIV病毒携带者对原研药的价值有了全新认识[5]。
可是,过去,百万HIV患者也面临着一个问题,就是价格较贵,一个月就要花费三千多元。但自从今年开始,价格问题终于得到了解决。
2021年12月3日,国家医保局公告2021年度医保目录谈判结果,从2022年1月1日起,比克恩丙诺片正式进入医保,一个月仅需一千元左右,甚至几百元就能够实现规律服用,这无疑减轻了患者的巨大负担,对于百万HIV病毒感染者来说是一个巨大的好消息。
另外,针对服用医保药会泄露隐私的问题,也是无稽之谈。根据国务院《艾滋病防治条例》规定,感染者仅在就诊的定点医院,医生可以查询既往病史的治疗情况,而全国各省市的医疗保险管理信息系统彼此独立,互不联网,其他医生不能通过医保卡得知病人是否为HIV携带者。因此,用医保购买抗HIV药物,感染者的权益和隐私能够得到保证。
所以,隐私问题,我们完全不需要担心。蔡卫平教授常对病人说,“HIV感染者和普通人能有什么不同呢?完全没有不同,都是一个鼻子两只眼,只要用药正规,幸福的生活也照样向他们奔来,谁没有追求生活和美好的权力呢?这是我从事临床工作以来一直坚定不移的想法。”
参考文献:
[1] 《2022-2027年中国抗艾滋病药物行业发展监测及发展战略规划报告》
[2] 中华人民共和国国务院第457号令.《艾滋病防治条例》
[3] 人卫药学.《原研药和仿制药的差别》
[4] 吉利德科学.《HIV/艾滋病创新药必妥维在华上市》
[5] Nature. 2022 Jun 1. doi: 10.1038/s41586-022-04797-9. Online ahead of print. 《Combination anti-HIV antibodies provide sustained virological suppression》
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