拒绝赌命：医保已有多种抗艾原研药可选，HIV感染者大可不必再买黑市仿制药

从一组数据说起，中国百万HIV携带者的用药现状

近期，一组数据引起了我们的关注。据显示，我国HIV携带者用药比例中免费药占比为58.2%、医保药占比为20%、自费药占比为21%^[1]此外，根据我国HIV携带者总量，还可推测出有近万名患者正在服用来自于黑市的仿制药。

大量患者服用来路不明的黑市仿制药来进行抗病毒治疗，这引起了我们的担忧。有人会问，自从国家2003年开始出台“四免一关怀”政策后^[2]，HIV病毒携带者完全可以免费用药，而且现在还有医保药物，他们为什么还要铤而走险去代购一些黑市仿制药呢？

针对这种情况，我们有幸采访到了一位来自湖南长沙的大学生小郑，他在回答这个问题时显得支支吾吾，再三追问之下，他才吞吞吐吐地说到：“谁不懂这个道理呢？免费的东西可能有很多不好的地方，一天要吃很多药，副作用太大，吃得头晕呕吐犯恶心，长年累月之下，肝肾都坏了，而且还有耐药风险，需要经常换药。我其实很想吃贵一点的自费药，可是太贵了，没经济能力，只好去买效果差不多的仿制药，从印度代购非常便宜。”

在采访的结束，小郑悄悄告诉我们，他不想拿着医保卡去拿药，那样别人就会知道自己是感染者，太丢人，自己的隐私迟早会被人知道，倒不如自己代购，偷偷吃药……

像小郑这种自己偷偷自己服用黑市仿制药的情况肯定不在少数，他们有各种难言之隐。对此，广州医科大学附属市八医院感染病中心首席专家、主任医师蔡卫平教授坦言，“很多人害怕任何人知道自己是HIV感染者，他们渴望效果更好、副作用更少、服用更便捷的原研创新药物，但因为价格昂贵，只能去黑市寻找类似的仿制药。”

但，这显然是一种对自己不负责任的行为。

要知道，一旦确诊HIV感染，一定要坚持服用抗病毒药物将病载量抑制在一个较低水平，通过微商、QQ群等非正规渠道代购的药物，真的能保证药物的活性成分和剂量组成与原研药一样吗？这些黑市仿制药通过了我国的一致性评价了吗？药物真假谁能分辨？

对于这些不能明确保证疗效，且具有未知风险的药物，我们真的敢把自己宝贵的生命如此儿戏地托付于此类药物上吗？

黑市药≠原研药，千锤百炼的原研药只做HIV感染者的守护神

对于上百万HIV携带者，为了让每个人都能吃到安全有效的抗病毒药物，国家每年要花费数十亿元来为此买单。

免费药物虽然副作用会大一点，但也都是根据患者身体情况来进行组合，并随时调整的，抗病毒的效果也是显而易见的。

当然，考虑到经济条件较好的患者，对抗病毒药物有较高需求，所以在免费药之外还增添了医保药和自费药，这三种用药方式组成了“三驾马车”，拉动着全国HIV感染者的抗病毒之旅不断奔向新的未来。

如此，我们更没有理由把自己的生命交给黑市里来路不明的仿制药了，我们需要对自己负责！在众多HIV感染者中，原研药竟充当着一种“保护神”的角色，是生活中不可分割的一部分。可是，与仿制药相比，这种“保护神”却得之不易。

据蔡卫平教授介绍，黑市仿制药跟原研药很多不一样，不可能仿得一模一样。黑市仿制药价格之所以那么低，是因为两个方面的因素，一个是没有研发费用，存在较低的成本；二是原料方面没法保证。然而仿制药就算是原料一模一样，药物的生产工艺也是千差万别，没有办法保证在HIV感染者体内保持稳态的浓度，吸收效果也无从保证。

原研药的诞生之路无比艰辛，是一种从无到有的创新存在，是科技进步和智慧结晶的代表。其从研发到上市往往需要10多年的时间，在研发过程中具有充足的安全性和有效性数据，历经了完整的、全程的药学、非临床和临床试验评价，拥有大量的人体试验证据，治疗效果与安全性方面有品质保证^[3]。

而仿制药呢？仿制药的研发则相对简单很多。无需大费周章，只需以原研药为参考，探索合成方法，简略临床试验，在符合相关标准规定以后，即可上市。其总的研发时间一般10-13个月。

另外，产品上市后，很多原研药企业需要进行IV期临床试验，验证上市后安全性追踪。而仿制药无需进行大量的临床试验，没有在大量的患者和人群中使用过，虽然经过了一致性评价，但临床试验数据的积累与原研药不可媲美，仿制药的安全性可能无法达到原研药的高度。

“从医生的角度来讲，我宁愿HIV感染者去黑市购买的药完全是假药，一点药物成分都没有，顶多就是用了没有效果，但如果这个药有那么一点点效果，又不是太好，量也不足，吸收浓度不足，起不到抑制病毒的作用，但因为又有药在，诱导病毒产生耐药，去适应那一点点药，最后导致HIV感染者服药的过程中发现病毒经常有反弹。这真的是得不偿失。”蔡卫平教授强调。

不再赌命！医保创新药让每一个“折翼的天使”都能用得起

曾有患者在门诊如此说到：“我吃不起原研药，太贵了，我就这么一条贱命，现在的所有结果都是我自找的，耐药就耐药吧……”

“作为一名临床医生，每每听到患者说出这样的话，心如同刀割，我们真的吃不起原研创新药吗？”蔡卫平教授说道。“不！在国家把各种原研创新药纳入医保之后，仿制药价格低廉的优势早已不复存在，我们每个人几乎都能吃得起原研创新药。”

“就好比目前抗病毒效果非常好的一种治疗药物比克恩丙诺片，作为一种新型整合酶抑制剂药物的代表，其可以满足临床上对于HIV感染者治疗的更高需求。这种药物以FTC/TAF为骨干^[4]，能够更快地降低病毒载量，安全性较好，与其他药物的相互作用较少，而单一片剂让患者服药更为简便，大大提高了患者的生活质量，助力患者回归正常生活。”蔡卫平教授进一步介绍。

一经上市，比克恩丙诺片等抗病毒治疗方案得到了政府和临床医生的认可，也让百万HIV病毒携带者对原研药的价值有了全新认识^[5]。

可是，过去，百万HIV患者也面临着一个问题，就是价格较贵，一个月就要花费三千多元。但自从今年开始，价格问题终于得到了解决。

2021年12月3日，国家医保局公告2021年度医保目录谈判结果，从2022年1月1日起，比克恩丙诺片正式进入医保，一个月仅需一千元左右，甚至几百元就能够实现规律服用，这无疑减轻了患者的巨大负担，对于百万HIV病毒感染者来说是一个巨大的好消息。

另外，针对服用医保药会泄露隐私的问题，也是无稽之谈。根据国务院《艾滋病防治条例》规定，感染者仅在就诊的定点医院，医生可以查询既往病史的治疗情况，而全国各省市的医疗保险管理信息系统彼此独立，互不联网，其他医生不能通过医保卡得知病人是否为HIV携带者。因此，用医保购买抗HIV药物，感染者的权益和隐私能够得到保证。

所以，隐私问题，我们完全不需要担心。蔡卫平教授常对病人说，“HIV感染者和普通人能有什么不同呢？完全没有不同，都是一个鼻子两只眼，只要用药正规，幸福的生活也照样向他们奔来，谁没有追求生活和美好的权力呢？这是我从事临床工作以来一直坚定不移的想法。”

参考文献:

[1] 《2022-2027年中国抗艾滋病药物行业发展监测及发展战略规划报告》

[2] 中华人民共和国国务院第457号令.《艾滋病防治条例》

[3] 人卫药学.《原研药和仿制药的差别》

[4] 吉利德科学.《HIV/艾滋病创新药必妥维在华上市》

[5]  Nature. 2022 Jun 1. doi: 10.1038/s41586-022-04797-9. Online ahead of print.  《Combination anti-HIV antibodies provide sustained virological suppression》