美国FDA受理渤健阿尔茨海默病新药Aducanumab的生物制剂上市许可申请, 并授予其优先审评资格
渤健与卫材于2020年8月7日联合宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理阿尔茨海默病在研新药Aducanumab的生物制剂上市许可申请,并授予其优先审评资格。根据《处方药使用者付费法案》(PDUFA),FDA的审评目标日期为2021年3月7日。FDA表示,在条件允许的情况下,将提前采取行动,加速审批这项申请。一旦获批,Aducanumab将成为首个能够
2020-08-10
40多年来第三款抗结核新药!欧盟批准Pretomanid治疗高度耐药结核病,复星医药引入中国!
Pretomanid用作3药、6个月、全口服方案BPaL的一部分,成功治愈率90%。
2020-08-05
研究开发有效无副作用的糖尿病新药!
2020年7月29日讯 /生物谷BIOON /——美国雪城大学艺术与科学学院化学系Laura J. and L. Douglas Meredith教授及纽约州立大学上州医科大学医学院兼职副教授Robert P.Doyle开发了一种新的药物,可以治疗数以百万计的2型糖尿病患者,这些患者正在寻求没有常见的副作用的可以更好控制血糖的药物。他的研究文章"Corrin
2020-07-29
银屑病新药!强生IL-12/23抑制剂Stelara(喜达诺)获美国FDA批准,治疗6-11岁儿科患者
Stelara是唯一治疗中重度斑块型银屑病儿科患者(6-11岁)的IL-12/23抑制剂。
2020-07-31
完全清除皮肤症状表现超获批疗法 UCB银屑病新药达3期临床终点
优时比(UCB)公司宣布了,其在研IL-17A/F抑制剂bimekizumab在治疗中重度斑块状银屑病成人患者的3b期临床试验中达到主要终点。与常用IL-17A抑制剂相比,bimekizumab在第16周和第48周时完全清除皮肤症状方面表现更优。这是这款IL-17A/F在第四项3期临床试验中获得积极结果。银屑病是一种慢性,炎症性皮肤病,其症状包括
2020-07-27
斑块型银屑病外用新药!美国FDA批准Wynzora(钙泊三醇/二丙酸倍他米松)乳膏剂!
在III期临床中,Wynzora疗效优于Taclonex外用混悬剂。与赋形剂相比,可显著减轻瘙痒。
2020-07-24