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泛发性脓疱型银屑(GPP)新药!新型抗炎药IL-36R阻断剂Spevigo在欧盟监管收获喜讯,已在美国获批!

Spevigo已获美国FDA批准,是第一个治疗GPP发作的药物,在清除脓疱方面疗效显著。Spevigo专门靶向IL-36通路,这是GPP发病机制的核心。

2022-10-25

白血(AML)新药!第二代FLT3抑制剂quizartinib获美国FDA优先审查:治疗新诊FLT3-ITD阳性AML!

AML是最常见的成人白血病类型之一,FLT3-ITD是最常见FLT3突变类型。3期试验中,与化疗相比,quizartinib方案将死亡风险降低22.4%,有潜力改变新诊FLT3-ITD阳性患者的治疗。

2022-10-25

溢价666%,阿斯利康6800万美元收购罕见公司,加速基因组医学领域布局

阿斯利康旗下罕见病业务子公司 Alexion Pharmaceuticals 宣布以6800万美元的价格收购临床阶段基因公司 LogicBio Therapeutics。

2022-10-06

全球首创降糖新药华堂宁®获批,拜耳建立糖尿全病程管理模式

此次华堂宁®的获批,为二甲双胍治疗应答不佳的2型糖尿病患者提供一种全新的联合治疗方案,在不同控糖需求和不同疾病阶段的2型糖尿病患者中展示出了广泛的应用潜力。

2022-10-10

罕见原发性免疫缺陷新药!口服选择性PI3Kδ抑制剂leniolisib在美国进入优先审查!

leniolisib有潜力为活化的肌醇磷脂3-激酶δ综合征(APDS,一种原发性免疫缺陷)治疗带来一款疾病修正靶向疗法。

2022-09-29

银屑外用新药!PDE4抑制剂roflumilast(罗氟司特,0.3%)泡沫:治疗头皮和身体银屑,3期临床成功!

罗氟司特(roflumilast)0.3%泡沫是一种每天用药一次的非甾体局部磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂,用于成人和青少年头皮和身体银屑病的治疗。

2022-09-27

银屑新药!口服TYK2抑制剂Sotyktu(deucravacitinib)获美国FDA批准!

Sotyktu是全球唯一获批的TYK2抑制剂,也是近10年来中重度斑块型银屑病口服治疗的首个创新。

2022-09-23

罕见药物「依库珠单抗」在华收获里程碑进展,为罕见治疗提供新选择

作为我国已获批用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症和非典型溶血性尿毒症综合征的处方药物,此次变更批准标志着依库珠单抗作为阿斯利康中国市场首个罕见病药物,向填补国内该领域的空白迈进关键一步。

2022-08-31

儿科银屑新药!安进口服PDE4抑制剂Otezla三期临床研究获得成功!

Otezla是一款口服PDE4抑制剂,是第一个在所有疾病严重程度(轻度、中度、重度)的斑块型银屑病成人患者中获得批准的口服疗法。

2022-09-22

克罗恩(CD)新药!艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi新适应症获欧盟CHMP建议批准!

Skyrizi是第一个被批准治疗中重度活动性CD的IL-23抑制剂。在临床研究中,接受Skyrizi治疗的患者中,有高比例患者实现临床缓解和内镜应答!

2022-09-22