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Pradaxa(达比加群酯):首个用于儿科患者治疗静脉血栓栓塞(VTE)和预防复发的药物!

Pradaxa是一款口服抗凝血剂,获欧盟CHMP推荐批准,用于出生至18岁以下的儿科患者。

2020-11-17

拜耳Xarelto(利伐沙班)欧盟即将获批:用于儿科患者治疗静脉血栓栓塞(VTE)&预防VTE复发!

Xarelto将成为第一个用于儿科患者治疗和预防VTE的口服Xa因子抑制剂。

2020-11-17

儿科银屑病新药!诺华Cosentyx(可善挺)一线治疗:快速、强力清除皮损、提高生活质量!

在中国,Cosentyx已被批准治疗斑块型银屑病和强直性脊柱炎。

2020-10-31

lumasiran治疗原发性高草尿酸症1型(PH1)儿科3期临床研究获得成功!

lumasiran正在接受美欧审查,可解决原发性高草尿酸症1型(PH1)根本病因!

2020-10-10

美国FDA批准Alkindi Sprinkle,治疗肾上腺皮质功能不全儿科患者!

Alkindi Sprinkle专门用于治疗儿童患者,速释,室温保质期3年。

2020-09-30

爱美津制药罕见病用药拟纳入优先审评

9月14日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新显示,由爱美津制药按4类仿制药提交的麦格司他胶囊上市申请拟纳入优先审评,拟定适应症(或功能主治)为:用于成人及儿童C型尼曼匹克病患者的进行性神经症状的治疗。麦格司他(miglustat)是一种葡糖神经酰胺合成酶抑制剂,它能够降低葡萄糖脑苷脂水平,从而缓解患者症状。葡糖神经酰胺合成酶是大多数鞘糖脂类合成的

2020-09-14

罕见儿科癫痫新药!Fintepla(芬氟拉明)治疗Dravet综合征第3项III期临床:显著减少抽搐发作!

在其他药物不能充分控制癫痫发作的患者中,Fintepla显著降低了惊厥性癫痫发作频率。

2020-09-13

FDA批准首个用于年幼儿科患者的自动“人工胰脏”

 FDA于近日批准美敦力公司(Medtronic)的MiniMed 770G系统。这是首款获批用于2至6岁1型糖尿病患者使用的混合型闭环糖尿病管理器械,可自动监测血糖,并根据连续血糖监测的数值,自动调整胰岛素给药量。1型糖尿病患者及照护者,必须全天持续监测血糖水平,并采用注射器、胰岛素笔/泵注射胰岛素,维持足够的血糖水平,避免发生高血糖或低血糖。M

2020-09-04

安进PCSK9抑制剂Repatha儿科3b期研究达主要终点

 2020年8月27-29日,欧洲肝病学会(EASL)年会暨数字化国际肝脏大会(DILC)以线上会议形式隆重召开,这是EASL首次以“数字化会议”模式召开的年度盛会,吸引来自世界各地的科学和医学专家了解肝脏研究的最新进展,并交流临床经验。8月29日,安进公布降胆固醇药物Repatha(中文商品名:瑞百安,通用名:evolocumab,依洛尤单抗)治

2020-09-01

儿科丙肝药物!吉利德“吉三代”Epclusa(丙通沙)获欧盟批准,用于≥6岁、≥17公斤儿童!

Epclusa是一款泛基因型、泛纤维化单一片剂口服方案,将简化丙肝儿童的治疗。

2020-09-03