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美Reblozyl欧盟获批:β地中海贫血/骨髓增生异常综合症相关贫血

Reblozyl是第一个红细胞成熟剂,代表了一类新的疗法,通过调节红细胞成熟后期阶段来帮助患者减少红细胞输注负担。

2020-06-27

Science:靶向SARS-CoV-2刺突蛋白的抗体组合可阻止单一抗体治疗快速产生的逃逸突变

2020年6月25日讯/生物谷BIOON/---对抗COVID19大流行的一个有希望的方法是开发靶向SARS-CoV-2的刺突蛋白(S蛋白)的抗病毒抗体。S蛋白是病毒感染力的关键媒介,通过结合ACE2受体进入靶细胞。任何抗病毒治疗的一个重要关注点是由于病毒病原体的快速突变而获得耐药性的可能性。当在药物治疗的环境中施加选择性压力时,这种耐药性变得更加明显。比如

2020-06-25

Acceleron/百美施贵宝TGF-β配体陷阱sotatercept II期临床成功!

sotatercept旨在作为TGF-β超家族成员的一种选择性配体陷阱,以重新平衡PAH的关键驱动因子——BMPR-II信号传导。

2020-06-25

美liso-cel在日本申请上市,或成日本第3款CAR-T疗法!

liso-cel预计将成为继诺华Kymriah和第一三共Yescarta之后批准在日本上市的第三个CAR-T细胞疗法。

2020-06-24

水中的环境污染物可能之前认为的更危险

2020年6月11日讯 /生物谷BIOON /——有时有毒物质,如危险废物和工业副产品,会渗入我们的饮用水来源地下水。其中一种污染物是高氯酸盐,它是一种用于火箭燃料、烟花、化肥和其他材料的化合物。这种化合物被认为会导致人体健康问题,如甲状腺功能减退症,即甲状腺激素分泌减少,从而影响发育。近日发表在Nature Structural & Molecul

2020-06-11

美Opdivo(欧狄沃)获美国FDA批准:无论PD-L1如何均显著延长生存期!

Opdivo是第一个被批准用于治疗ESCC、无论肿瘤PD-L1表达水平如何的肿瘤免疫疗法。

2020-06-11

美施贵宝S1P受体调节剂达到双重3期临床终点

 今日,百时美施贵宝宣布,其1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂Zeposia(ozanimod),在作为中重度溃疡性结肠炎成人患者诱导和维持治疗的关键性3期试验中,达到了两个主要终点,第10周经诱导治疗进入临床缓解期(clinical remission)和第52周维持治疗的结果具有高度统计学显着性(p<0.0001)。新闻稿表示,这是第一款

2020-06-03

罗氏多发性硬化症药物Ocrevus新方案获欧盟批准:静脉输液由3.5小缩短至2小

Ocrevus 2小时输液方案,从受理到批准仅一个月时间,该方案将提升患者治疗体验,提高医疗系统的容量。

2020-05-29

NEJM重大进展:乳腺癌药物治疗前列腺癌标准疗法更有效!

2020年5月26日讯 /生物谷BIOON /——一项重要的临床试验报告称,一种已经被批准用于治疗乳腺癌和卵巢癌的药物,在控制某些晚期前列腺癌患者的癌症方面比靶向激素疗法更有效。奥拉帕尼是一种没有化疗副作用的药物,它可以治疗前列腺癌的致命弱点,即修复受损DNA的能力较弱。现在,它即将被批准为第一种针对前列腺癌的基因靶向疗法。这种被称为PARP抑制剂的精确药物,

2020-05-26

循证医学专家促请EMA:批准新冠药品公布全部临床试验数据

 利用信息披露手段作为低成本、高影响力的有效监管工具,确保知情决策,有利于增强监管机构透明度,加强公众参与和多方合作机制的建设,有助于鼓励创新,减少不必要的资源浪费,促进公众、利益攸关方参与的以患者为中心、以产品为中心的药品监管。在研的COVID-19药物和疫苗受到各界关注。近日,多位循证医学专家,包括来自于德国的政府机构的专家,促请欧洲药品管理局

2020-05-27