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美CC-486(口服阿扎胞苷)获美国FDA优先审查!

一线维持治疗中,与安慰剂相比,CC-486显著延长总生存期和无复发生存期!

2020-05-04

“人民的希望”瑞德西韦首个安慰剂对照临床数据:恢复时间安慰剂快31%!

瑞德西韦组恢复时间比安慰剂快31%,死亡率降低(8% vs 11.6%)

2020-04-30

罗氏多发性硬化症新药Ocrevus方案升级,静脉输注时间由3.5小缩短至2小

2020年04月21日讯 /生物谷BIOON/ ---罗氏(Roche)近日宣布,多发性硬化症药物Ocrevus(ocrelizumab)的监管申请已分别获美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)受理,此次申请是关于:Ocrevus的2小时输液方案,每年2次给药治疗复发型多发性硬化症(RMS)或原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者。FDA和

2020-04-21

治疗COVID-19 抗体药物小分子更具潜力?

3月23日,美国微生物学会期刊发表文章阐述了几种治疗新冠药物的机理,其中包括大家熟知的氯喹/羟氯喹,瑞德西韦和抗体药物。文末引用一篇武汉大学中南医院科学家发表的文章,提到抗体药物因其直接作用于新冠病毒,被文章作者寄予更多的希望。药源解析新冠病毒属于正义单链RNA病毒 (positive-sense single-stranded RNA virus),通过其

2020-04-14

美施贵宝/Nektar明星免疫刺激疗法bempeg获美国FDA孤儿药资格!

2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局(FDA)近日授予Nektar Therapeutics免疫刺激疗法bempegaldesleukin(bempeg,NKTR-214)孤儿药资格(ODD),用于治疗IIB-IV期黑色素瘤。目前,百时美施贵宝(BMS)正与Nektar Therapeutics合作开发bempeg与抗PD

2020-04-27

Nature:当遭受损伤,成体神经元退回到胚胎转录生长状态

2020年4月20日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国加州大学圣地亚哥分校等研究机构的研究人员发现当成体脑细胞遭受损伤时,它们会退回到胚胎状态。他们报道在这种新获得的未成熟状态下,这些脑细胞能够再生出新的连接,而且在适当的条件下,这些连接可能帮助恢复失去的功能。相关研究结果于2020年4月15日在线发表在Nature期刊上,论文标题为“I

2020-04-20

给药由3小缩短至5分钟!强生重磅CD38靶向抗癌药Darzalex(兆珂®)皮下注射制剂日本申请上市!

2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份新药申请(NDA),寻求批准Darzalex (兆珂®,通用名:daratumumab,达雷妥尤单抗)皮下注射(SC)制剂,用于治疗多发性骨髓瘤(MM)患者。 该剂型采用了Halozyme公司的ENHANZE药物递送技术开

2020-04-27

电子烟真的香烟更健康吗?

 被称为是“比香烟更好的选择”的电子烟已席卷全球。但电子烟真的是更好的选择吗?在最近发表于Respiratory Research 的一篇文章中,Deirdre Gilpin和她的同事们探讨了与香烟烟雾提取物(CSE)相比,电子烟蒸汽(ECV)是否会改变特定细菌对肺部造成的潜在危害。在过去的十年里,电子烟出现并成为一种广为流行的传统香烟替代品。公众

2020-04-03

世界卫生组织:新冠肺炎病亡率估计流感高10倍

 世界卫生组织9日表示,新冠肺炎病亡率估计比流感高10倍。世卫组织总干事谭德塞在疫情通报会上说,自该组织两个月前启动第一个新冠肺炎战略准备和应对计划以来,情况发生了很大变化。新冠病毒的全球传播已使多国卫生系统不堪重负,扰乱了全球经济。他指出,新冠肺炎病亡率估计比流感高10倍。虽然大家已经目睹了新冠病毒对发达国家造成的危害,但它在更贫穷和更脆弱的国家

2020-04-10

Vimpat(拉考沙胺)申请新适应症,治疗强直阵挛性癫痫发作!

2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日联合宣布,已在日本提交了一份补充申请,扩大抗癫痫药物Vimpat(维派特,通用名:lacosamide,拉考沙胺)的适应症,用于癫痫患者强直阵挛性癫痫发作(tonic-clonic seizure)

2020-03-03