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美施贵宝宣布CheckMate870临床研究达到主要研究终点,未发现新的安全性信号

2020年5月15日, 百时美施贵宝(纽约证券交易所代码:BMY)宣布,CheckMate 870研究达到临床研究主要终点。CheckMate 870是一项开放标签的IIIB期临床研究,旨在评估晚期非小细胞肺癌患者在接受1-2次系统性治疗后单药使用欧狄沃的安全性和有效性。研究共入组400名亚裔患者,其中394名为中国患者,主要研究终点是评估欧狄沃在

2020-05-15

卡波西肉瘤(KS)重磅:20年来唯一口服、首个新药,百美施贵宝Pomalyst(泊马度胺)获美国批准!

Pomalyst是一种具有抗肿瘤活性的免疫调节剂,用于治疗:艾滋病(AIDS)相关KS患者、HIV阴性KS患者。

2020-05-16

美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)遭美国FDA拒绝受理!

2020年05月14日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,双方已收到了来自美国食品和药物管理局(FDA)的一份拒绝受理通知书(refusal-to-file letter),该通知书与idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb2121)的生物制品许可申请(BL

2020-05-14

截至5月5日24新型冠状病毒肺炎疫情最新情况

 5月5日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例2例,均为境外输入病例(在陕西);无新增死亡病例;新增疑似病例3例,均为境外输入病例(在上海)。当日新增治愈出院病例58例,解除医学观察的密切接触者517人,重症病例减少3例。境外输入现有确诊病例278例(含重症病例5例),现有疑似病例5例。累计确诊病例1678例,累

2020-05-06

FDA批准张锋领衔开发的新冠病毒CRISPR测试:1小出结果,如验孕纸般方便!

2020年5月10日讯 /生物谷BIOON /——基于CRISPR的新技术可以通过一步反应在一小时内提供SARS-CoV-2的检测结果,研究人员共享了实验方案和工具包,以推进研究并向临床验证迈进。来自麻省理工学院麦戈文大脑研究所、麻省理工学院和哈佛大学的布罗德研究所、Ragon研究所和霍华德休斯医学研究所的一组研究人员开发了一种新的诊断平台,名为STOP (

2020-05-09

年轻血压不稳定预示着未来心脏病风险增加!

2020年5月7日讯 /生物谷BIOON /——成年早期血压读数不一致可能是晚年心血管疾病的一个指标。一项发表在JAMA Cardiology杂志上的可靠研究表明,在20多岁和30多岁的成年人中,多次看医生时血压变化可能是一个警告信号。"目前定义高血压和评估抗高血压治疗需求的指南忽略了血压读数的变化,"北卡罗莱纳州杜克大学(Duke University)家庭

2020-05-07

新冠排毒研究:粪便中存在时间呼吸道长,男性排毒女性慢

 浙江大学医学院等多团队对于新型冠状病毒(SARS-CoV-2)确诊患者体内不同组织样本的病毒存在时间、载量的新研究表明,粪便中病毒的持续时间比在呼吸道和血清样本中的都要长得多,且粪便中病毒载量峰值出现得更晚。当地时间4月21日,国际顶级医学期刊BMJ(《英国医学杂志》)在线发表了研究文章“Viral load dynamics and disea

2020-04-23

JAMA子刊:临床试验表明高剂量氯喹辅助治疗重症COVID-19患者具有潜在的安全隐患

2020年5月7日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的研究,高剂量氯喹二磷酸盐(CQ)作为重症COVID-19住院患者的辅助治疗时,具有潜在的安全隐患。相关研究结果近期发表在JAMA Network Open期刊上,论文标题为“Effect of High vs Low Doses of Chloroquine Diphosphate as Adjunc

2020-05-07

美liso-cel审查遭美国FDA延长3个月,吉利德KTE-X19或将实现超越!

2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将lisocabtagene maraleucel(liso-cel,JCAR017)生物制品许可申请(BLA)的行动日期延长了3个月,这是一种自体、CD19导向、嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,由纯化的CD8+和CD4+T细胞以特定比例(1

2020-05-07

美Reblozyl欧盟即将批准,治疗β地中海贫血/骨髓增生异常综合症相关贫血!

Reblozyl是第一个红细胞成熟剂,代表了一类新的疗法,通过调节红细胞成熟后期阶段来帮助患者减少红细胞输注负担。

2020-05-04