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美施贵宝liso-cel获美国FDA优先审查,治疗复发/难治大B细胞淋巴瘤

2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理lisocabtagene maraleucel(liso-cel,JCAR017)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查,这是一种自体、抗CD19、嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,由纯化的CD8+和CD4+T细胞以特定比例(1:1

2020-02-15

新型餐胰岛素!礼来URLi(速效赖脯胰岛素)获欧盟CHMP推荐批准,有效降低餐后血糖!

2020年02月08日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准该公司一款新的餐时胰岛素产品,用作每日多次注射方案的一部分或由胰岛素泵给药,用于治疗糖尿病成人患者。这是赖脯胰岛素(insulin lispro)的一种新型、速效制剂,目前正评估用于1型

2020-02-08

Royal Society B:女性独自一人恐惧感更强烈?

一个由维尔茨堡大学几名成员和北京大学一名成员组成的小组发现,如果附近有其他人的存在,女性对反感声音的反应就会减弱。

2020-01-23

尤其关注女性健康 在华开启免疫新征程 如有临床需要孕期全程可用的类风关生物制剂希敏佳®中国上市

全球性生物制药公司优时比宣布旗下创新药物希敏佳®(培塞利珠单抗注射液)正式在中国上市。

2019-12-16

道歉付出代价 表达诚意效果更好

政府、学校或企业等机构如何进行危机公关更有效?日本研究人员通过分析人们的大脑活动发现,这些机构如果要道歉,最好能付出一定代价,这样更容易将诚意传递给接受方。在一项情景模拟研究中,日本神户大学、名古屋大学等机构研究人员参与的团队构建了几种机构道歉的实验场景。25名大学生作为接受道歉方参与试验,研究人员向他们描述了一些机构存在责任的场景,比如学校明知存在校园霸凌

2020-01-01

PNAS:揭示跳跃基因在压力发生的关键角色 或有望帮助机体应对癌症等多种疾病

2020年1月6日 讯 /生物谷BIOON/ --仅有大约1%的人类DNA能够编码产生蛋白质,剩下的基因组中大约有一半是由所谓的垃圾序列所组成,这些序列能将自身复制成为RNA或DNA,随后从一个位置跳动到另一个位置;此前研究中,研究人员揭示了其中一种跳跃基因在压力发生期间所扮演的关键角色;近日,一项刊登在国际杂志PNAS上的研究报告中,来自麻省总医院的研究人

2020-01-09

IL-17A/17F双效抑制剂bimekizumab第三项III期研究获得成功,疗效优于Humira

2019年12月07日讯 /生物谷BIOON/ --比利时药企优时比(UCB)近日公布了评估新型抗炎药bimekizumab治疗中度至重度慢性斑块型银屑病成人患者III期临床研究BE SURE的阳性结果。该研究是自今年10月以来公司报告的bimekizumab治疗银屑病的第三项III期研究,将bimekizumab与艾伯维旗舰产品Humira(修美乐,通用名

2019-12-07

每晚睡眠超9小、午睡时间较长或睡眠质量较差均会增加机体中风风险

2019年3月,The Lancet Neurology杂志发表的2016全球疾病负担研究报告显示[1],2016年全球有1370万人新发中风患者,中国就占到了40%的比例(551万人);全球有550万人因中风死亡,其中中国就占到了1/3的比例(179万人)。《中国脑卒中防治报告2018》也显示,目前中国的中风防治初见成效;1994-2013 年中国男性中风

2019-12-26

美施贵宝与Vedanta启动首个人体研究,评估Opdivo/VE800治疗多种癌症

2019年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --Vedanta Biosciences是一家临床阶段的微生物组公司,专注于开发基于合理设计的人类细菌组合体的新一类疗法,用于免疫介导性疾病的治疗。近日,该公司宣布,已启动微生物组疗法VE800的首个人体临床研究,评估该疗法与百时美施贵宝(BMS)的抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivoluma

2019-12-29

IL17-A/F双重抑制剂再度达到3期终点 明年递交新药申请

  日前,总部位于比利时布鲁塞尔的医药公司优时比(UCB)宣布,其用于治疗慢性中度至重度斑块型银屑病(plaque psoriasis)的在研IL-17A/F单抗药物bimekizumab,在关键3期试验中,达到了2两项共同主要终点,以及全部次要终点。预计在2020年中期,优时比将为bimekizumab提交监管申请。银屑病是一种常见的慢性,自身免疫性炎症性皮肤病。据估计,在美

2019-11-18