阿拉宾度抗HIV仿制药Abacavir获FDA批准
2012年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --阿拉宾度（Aurobindo）抗HIV药物Abacavir片（300mg）获FDA批准，该药为ViiV Healthcare公司Ziagen片（300mg）的仿制药，作为抗逆转录病毒联合疗法的一部分，用于成人及儿童HIV感染的治疗。
SFDA：实行部分仿制药优先审评
2013年02月22日，国家食品药品监督管理局官方网站发布《国家食品药品监督管理局关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见》，推进药品审评审批改革，加强药品注册管理，提高审评审批效率，鼓励创新药物和具有临床价值仿制药。 其中针对仿制药，意见指出：实行部分仿制药优先审评，详细内容摘录如下： 以下是引用片段： （四）确立仿制药优先审评领域。
国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知
国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知国食药监注[2013]34号 2013年02月16日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 开展仿制药质量一致性评价，全面提高仿制药质量是《国家药品安全“十二五”规划》的重要任务，是持续提高药品质量的有效手段，对提升制药行业整体水平，保障公众用药安全具有重要意义。
迈兰推出Paraplatin（伯尔定注射液）仿制药
迈兰推出卡铂注射液（Carboplatin Injection），该药为百时美施贵宝品牌药Paraplatin（伯尔定注射液）的仿制药，用于卵巢癌的初始治疗。
Epirus公司Remicade仿制药三期研究成功
2013年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --位于波士顿的小型药企Epirus公司日前宣布公司研制的用于治疗风湿性关节炎的药物BOW-015三期研究成功。BOW-015是Remicade的仿制药版本。在临床试验中，BOW-015在第16周的ACR20反应达到了89.8%，高于Remicade的86.4%，达到了预期目的。公司CEO Amit Munshi表示公司将着眼新兴市场如南非和巴西等。
新兴医药市场的仿制药行业现状和未来发展趋势
新兴医药市场分级和表现 2010年，IMS Health基于宏观经济学指标和对医药市场前景的预测，对17个关键地域进行分析，重新定义"新兴医药市场"。在IMS Health最新评估报告中，将新兴医药市场扩充到21个，在之前17个市场的基础上新增了阿尔及利亚、哥伦比亚、沙特阿拉伯和尼日利亚。在2012年到2017年间，这21个新兴医药市场国家的销售额每年将额外增加1,870亿美元。
生物仿制药：生产工艺不再是难题
通用电气（GE）公司的2014 Bioprocess Tour在上海张江GE中国技术园区举行，来自美国、瑞典等国家的专家在活动中关于生物仿制药机遇与挑战及相应生产工艺给出了精彩的报告，会后，生物谷独家采访了其中的两位专家--Gunter Jaschies博士和Parrish Galliher先生。
默沙东与三星合作开发生物仿制药
2013年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co.）与三星Bioepis已达成协议，共同开发和商业化多个生物仿制药。根据协议，三星 Bioepis将负责临床前和临床研究、过程开发和制造、临床试验和注册。Merck & Co.将负责商业化。
来得时将遭屠杀—FDA预批准勃林格-礼来来得时仿制药Basaglar
FDA预批准勃林格-礼来来得时仿制药Basaglar，因专利诉讼该药上市将延至2016年中，而在欧盟和日本，Basaglar预计将于2015年上市，届时将对来得时展开大屠杀。