专利药到期高峰到来 仿制药迎大发展
医药是一个特殊的行业,新药研发没有立竿见影的效果,而专利药到期高峰已来到,对于发展中国家来说,则意味着仿制药将有更多的市场空间,我国仿制药将面临黄金时代。
Epirus公司Remicade仿制药三期研究成功
2013年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --位于波士顿的小型药企Epirus公司日前宣布公司研制的用于治疗风湿性关节炎的药物BOW-015三期研究成功。BOW-015是Remicade的仿制药版本。在临床试验中,BOW-015在第16周的ACR20反应达到了89.8%,高于Remicade的86.4%,达到了预期目的。公司CEO Amit Munshi表示公司将着眼新兴市场如南非和巴西等。
新兴医药市场的仿制药行业现状和未来发展趋势
新兴医药市场分级和表现 2010年,IMS Health基于宏观经济学指标和对医药市场前景的预测,对17个关键地域进行分析,重新定义"新兴医药市场"。在IMS Health最新评估报告中,将新兴医药市场扩充到21个,在之前17个市场的基础上新增了阿尔及利亚、哥伦比亚、沙特阿拉伯和尼日利亚。在2012年到2017年间,这21个新兴医药市场国家的销售额每年将额外增加1,870亿美元。
生物仿制药:生产工艺不再是难题
通用电气(GE)公司的2014 Bioprocess Tour在上海张江GE中国技术园区举行,来自美国、瑞典等国家的专家在活动中关于生物仿制药机遇与挑战及相应生产工艺给出了精彩的报告,会后,生物谷独家采访了其中的两位专家--Gunter Jaschies博士和Parrish Galliher先生。
默沙东与三星合作开发生物仿制药
2013年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co.)与三星Bioepis已达成协议,共同开发和商业化多个生物仿制药。根据协议,三星 Bioepis将负责临床前和临床研究、过程开发和制造、临床试验和注册。Merck & Co.将负责商业化。
来得时将遭屠杀—FDA预批准勃林格-礼来来得时仿制药Basaglar
FDA预批准勃林格-礼来来得时仿制药Basaglar,因专利诉讼该药上市将延至2016年中,而在欧盟和日本,Basaglar预计将于2015年上市,届时将对来得时展开大屠杀。
今年高质量仿制药市场份额有待提升
随着仿制药质量一致性评价和新版GMP政策的出台,未来中国仿制药行业门槛将进一步提高,中国药企在仿制药研发上的实力也将越来越强,优质新品种加速放量,高质量仿制药市场份额增加,集中度将逐渐提升。
欧盟批准首个单抗类生物仿制药Inflectra
2013年9月11日讯 /生物谷BIOON/ --9月10日,全球第二大、亚太最大单抗药物生产企业——韩国生物制品制造商Celltrion,和全球领先注射药物和输液技术供应商Hospira联合宣布,Inflectra(infliximab,英利昔单抗)获得了欧盟委员会(EC)的批准,该药是欧盟获批的首个单抗类(mAb)生物仿制药。
优时比(UCB)放弃$15.3亿出售仿制药业务计划
UCB放弃15.3亿出售仿制药业务的计划,该公司此前曾考虑剥离仿制药业务,专注于神经病学和免疫学核心业务。本月初,葛兰素史克也放弃了出售老药业务的计划。