迈兰推出口服避孕药Nordette28仿制药
2012年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）宣布，乙炔诺孕酮炔雌醇片（Levonorgestrel and Ethinyl Estradiol Tablets）简化新药申请（ANDA）获得了FDA的批准，该药为梯瓦（Teva）Nordette 28的仿制药。迈兰已即刻启动了药物的装运。
第一三共推出5款新的仿制药
2012年12月28日 讯 /生物谷BIOON/ --第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，旗下子公司Daiichi Sankyo Espha将推出5款包含2种活性成分的新的仿制药，分别为抗精神病药物喹硫平片（Quetiapine，25mg、100mg、200mg）及胃病药物消化道促动力剂枸橼酸莫沙必利片（Mosapride Citrate，2.5mg、5mg）。
拜耳试图阻止印度多吉美（Nexavar）仿制药举动再次遭到MSF谴责
2012年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头——拜耳（Bayer）昨日前往印度知识产权上诉委员会（Intellectual Property Appellate Board），要求推翻有关抗癌药多吉美（Nexavar）的强制许可，该许可已允许出于公共卫生利益，生产更实惠的Nexavar仿制药。
Impax与健赞就2种仿制药的法律诉讼达成和解
2012年9月4日讯 /生物谷BIOON/ --仿制药公司Impax Laboratories公司今天宣布，已同意与法国制药商赛诺菲（Sanofi）旗下健赞（Genzyme），就2种肾脏疾病药物仿制药生产及销售的法律诉讼，达成和解。 根据和解协议条款，健赞同意授予Impax销售Renvela仿制药的许可，时间截止2014年3月16日。
梯瓦（Teva）在美国推出Symbyax等效仿制药
2012年6月22日，梯瓦（Teva）在美国推出奥氮平-氟西汀胶囊（Olanzapine and Fluoxetine Capsules，6mg/25mg、12mg/25mg、6mg/50mg、12mg/50mg）。该药是礼来（Lilly）Symbyax的等效仿制药（generic equivalent）。
原研药与仿制药：创新与竞争的循环
梯瓦制药公司(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.) (简称Teva)是以色列最大的上市公司，全球最大的仿制药生产公司，市值大约为200亿美元，2007的总销售额超过70亿美元，它在全球的直属运营部门将遍及50多个国家，员工数量超过2.5万人。
表征生物药物的分析工具以及对生物仿制药的启示
单克隆抗体之类的生物制品与小分子药物相比要复杂得多，这给研发和监管评估后续版本的这些生物药物产品（又称生物仿制药）及一旦原研生物制品的专利保护到期后仿制药的临床应用带来了挑战性的难题。随着近期复杂生物制品的后续版本审批途径的引入，比较生物仿制药和相应的对照品所用的分析技术所扮演的角色正将大量的注意力吸引到建立生物仿制药的审批规定上来。
兰伯西推出Evoxac仿制药
2012年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --兰伯西（Ranbaxy）今天宣布，在美国推出盐酸西维美林胶囊（cevimeline hydrochloride，30 mg）该药为第一三共（Daiichi Sankyo）Evoxac的仿制药，用于治疗与Sjogren综合征（Sjogren syndrome,SS）相关的口干症状。
Wellbutrin仿制药前途？
FDA权威再次受到挑战。靠独立申明对抗FDA责令是否有效？ 日前，美国药监局(FDA)责令梯瓦制药公司暂停销售300毫克Budeprion XL，原因是该仿制药的实际药效并未达到Wellbutrin同剂量专利药的疗效。 随即，益邦制药和梯瓦制药公司在独立声明中均表示，300毫克的Budeprion XL并不存在所谓的药效不达标问题，而且150毫克的Budeprion XL药物依然正常发货销售。
德国AET集团与瑞士BioXpress合作开发阿达木单抗（Humira）生物仿制药
2012年11月2日讯 /生物谷BIOON/ --德国仿制药商AET集团（Alfred E. Tiefenbacher）旗下生物仿制药单元AET生物技术（AET BioTech）公司今天宣布，将与瑞士生物技术公司BioXpress Therapeutics合作开发Hurima（adalimumab，阿达木单抗）的生物仿制药，该药为雅培（Abbott）的重磅药物，用于类风湿性关节炎的治疗。