FDA批准仿制药Eprosartan甲磺酸片在美上市
日前，FDA批准Mylan医药公司生产的Eprosartan甲磺酸片上市，此次通过的包括400mg和600mg两种片剂。 Eprosartan 甲磺酸片是一种Abbott Laboratories' Teveten药片的仿制药，用来治疗高血压。 公司获得180天的独家市场运作权，将很快将其上市销售。
FDA批准仿制药Eprosartan甲磺酸片在美上市
美国食品药监局（FDA）的上市批准Mylan医药公司生产的Eprosartan甲磺酸片，其中包括400mg和600mg两种片剂。 Eprosartan 甲磺酸片是一种Abbott Laboratories' Teveten药片的仿制药，用来治疗高血压。 公司获得180天的独家市场运作权，将很快将其上市销售。
来得时大屠杀正式拉开帷幕——礼来来得时仿制药Abasria获欧盟批准
礼来来得时仿制药Abasria获欧盟批准，尽管该药在美国上市因诉讼推迟，但在欧盟市场，来得时大屠杀已正式拉开帷幕。
兰伯西与梯瓦神秘的交易内幕—立普妥仿制药按时上市
近日，印度兰伯西实验室有限公司(Ranbaxy Laboratories Ltd.)在美国成功推出了重磅品牌药立普妥(Lipitor，阿托伐他汀)，虽然该仿制药推出已经有快2周的时间了，但其与以色列梯瓦制药工业有限公司(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)签订的相关协议仍然充满神秘感。
PhRMA就FDA生物仿制药评估计划表示欢迎
美国药物研究和制造商组织（PhRMA）称，FDA关于复杂生物药品评估的早期计划值得称赞。 医疗改革法案首次建立所谓生物仿制药的审批途径。监管机构周一宣布，将于12月16日与利益相关者召开公开会议，征求有关评估生物仿制药使用者费用的问题。这将有助于向FDA支付就生物仿制药应用的审批的相关费用。
罗氏放弃赫赛汀在印度的专利 仿制药有缺陷
迈兰推出Paraplatin（伯尔定注射液）仿制药
迈兰推出卡铂注射液（Carboplatin Injection），该药为百时美施贵宝品牌药Paraplatin（伯尔定注射液）的仿制药，用于卵巢癌的初始治疗。
仿制药审评酝酿变法 一致性评价的实施构想
《国家药品安全“十二五”规划》已经将全面提高仿制药质量作为一项重要任务，并提出具体要求：对2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药，分期分批与被仿制药进行质量一致性评价，其中纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药在2015年前完成，未通过质量一致性评价的不予再注册，注销其药品批准证明文件。上述重点要求将促进国内仿制药质量的全面提升和市场格局的调整变化。