美国FDA授予阿斯利康抗炎药Fasenra快速通道资格和孤儿药资格!
目前,嗜酸性胃炎/胃肠炎(EG/EGE)尚无批准的治疗方法,Fasenra可快速完全耗竭嗜酸性粒细胞,有潜力改善EG/EGE患者预后。
2021-11-11
荣昌生物泰它西普IgA肾病美国Ⅱ期临床试验实现首例患者入组给药
美国时间11月4日,由荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(荣昌生物-B,09995-HK)自主研发新药泰它西普的IgA肾病Ⅱ期临床试验,首例患者在美国加州顺利完成入组给药。
2021-11-08
15价肺炎疫苗!美国疾控中心暂时推荐默沙东Vaxneuvance(114)-Pneumovax23序贯方案:用于适当成年人群!
Vaxneuvance于今年7月获得美国FDA批准,该疫苗由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型。
2021-10-22
20价肺炎球菌疫苗!美国疾控中心推荐辉瑞Prevnar 20(20vPnC):在成人群体中常规使用!
Prevnar 20涵盖了Prevnar 13(沛儿13)的13种血清型和额外7种新的血清型。
2021-10-22
美国FDA授予PI3Kδ抑制剂zandelisib孤儿药资格:总缓解率(ORR)达93%!
zandelisib是一种口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂,具有差异化特征。
2021-11-12
大冢制药Deltyba(迪拉马尼)25mg分散片在欧盟获批:治疗≥10岁耐多药结核病儿童!
Deltyba是一种杀菌剂,具有抗结核活性的新作用机制,可感染结核分枝杆菌(MTB)细胞壁的新陈代谢。
2021-11-11
首款基于细胞的四价流感疫苗!美国FDA批准Flucelvax Quadrivalent:用于年龄低至6个月大的儿童!
Flucelvax Quadrivalent是美国第一款也是唯一一款基于细胞的流感疫苗。
2021-10-18
15价肺炎疫苗!默沙东Vaxneuvance(V114)在欧盟即将获批:用于≥18岁成年人群,预防侵袭性肺炎球菌病!
Vaxneuvance于今年7月获得美国FDA批准,该疫苗由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型。
2021-10-17
美国FDA批准罗氏Susvimo:15年来首个新药,每年给药2次,疗效媲美每月注射!
Susvimo通过PDS植入物给药,PDS仅一粒米大小,可连续补液(6个月一次),将大幅降低患者治疗负担。
2021-10-24