15价肺炎疫苗！默沙东Vaxneuvance(V114)婴儿关键3期研究成功：血清型特异性免疫应答非劣效于沛儿13!
Vaxneuvance由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成，包括22F和33F血清型。
新冠“特效药”已获批临床，国药第三针加强补种方案提交审批
根据国药集团中国生物发布的公告，近日该公司已向有关部门提交新冠肺炎灭活疫苗第三针加强补种方案，正等待方案审批通过。与此同时，该公司研制的新冠“特效药”静注新冠肺炎（COVID-19）人免疫球蛋白（pH4）（以下简称“新冠特免”）也已在国内获批临床。加强针方案已提交审批最新提交的加强针补种方案建议，针对老年人、窗口性服务业从业者等特殊群体，在完成两
国内首款自主研发CAR-T产品 药明巨诺瑞基奥仑赛获批
9月3日，中国国家药监局最新公示，药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液（relma-cel，商品名：倍诺达）已正式获批。瑞基奥仑赛注射液此次获批的适应症为：用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）。瑞基奥仑赛注射液是中国第二款获批的CAR-T产品，也是中国首款1类生物制品的CAR-T产品。瑞基
优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx收获全球首份医疗评估：疗效优于多款生物药!
Bimzelx强效中和IL-17A和IL-17，疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺（Cosentyx）。
药明巨诺CAR-T细胞疗法上市或推迟
8月16日，药明巨诺发布公告，称其靶向CD19自体嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法瑞基仑赛（relma-cel）注射液作为复发或难治B细胞淋巴瘤三线疗法的新药上市申请仍在审评审批中。药监局官网显示，瑞基仑赛在8月1日就进入行政审批阶段。根据《药品注册管理办法》第一百条，行政审批决定应当在20日内作出。如今已过去半个多月，瑞基仑赛注射液上市或许会推迟。根据医药
全球首个14价HPV疫苗进入临床，宫颈癌预防率96%
日前，在北京亦庄创新发布会上，神州细胞首次对外公开发布：由其研发的全球首个14价HPV疫苗进入临床。据媒体报道，该14价HPV疫苗覆盖WHO公布的全部12个高危致癌HPV病毒型和2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型，比进口9价疫苗增加5个病毒亚型保护，将用于预防因感染HPV引起的宫颈癌、尖锐湿疣等。神州细胞董事、副总经理唐黎明表示，从目前的实验数据看，该款疫
天境生物公布重症COVID-19治疗药2/3期临床中期结果，新冠特效药更近一步？
天境生物宣布，旗下plonmarlimab治疗重症新冠肺炎(COVID-19)伴发的细胞因子释放综合征(CRS)的2/3期研究（NCT04341116）取得良好的中期结果。与对照组相比，接受plonmarlimab治疗30天后患者死亡率更低、达到康复的时间和住院期更短。众所周知，新冠病毒（包括德尔塔变异株）可诱发促炎细胞因子激增，而粒细胞-巨噬细
欧盟批准优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx(bimekizumab)：疗效优于多款生物药!
bimekizumab强效中和IL-17A和IL-17，疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺（Cosentyx）。
降糖药治疗心衰(HFrEF)！美国FDA批准SGLT2抑制剂Jardiance(恩格列净)新适应症，在中国已进入审查!
在中国，阿斯利康Forxiga(达格列净)是首个正式获批心衰适应症的SGLT2抑制剂。