首页 » 标签 :“临床试验”(共找到约500条相关新闻)
  • 人工智能设计个体化癌症疫苗 已进入临床试验阶段

     日前,Transgene公司联合NEC Corporation宣布,基于个体化免疫治疗平台myvac设计的免疫疗法TG4050进入1期临床试验阶段。TG4050是一种基于病毒的治疗性疫苗,它表达利用NEC公司的AI算法选择的肿瘤新抗原。TG4050将在两项临床试验中,分别用于治疗接受手术和一线化疗后的卵巢癌患者,以及经手术及辅助治疗后的头颈癌患者

  • 基石药业启动PD-L1抑制剂联合FGFR4抑制剂的临床试验

     日前,基石药业(CStone Pharmaceuticals)和Blueprint Medicines公司共同宣布,启动其PD-L1抑制剂CS1001与fisogatinib联合治疗局部晚期和转移性肝细胞癌(HCC)患者的1b/2期临床试验,评估靶向治疗和癌症免疫疗法联合,在局部晚期和转移性HCC患者中的抗肿瘤活性。目前,双方已完成该试验的首例患

  • 多发性骨髓瘤新药!天境生物差异化CD38抗体TJ202/MOR202完成中国大陆临床试验首例患者给药!

    2020年01月06日讯 /生物谷BIOON/ -天境生物科技(上海)有限公司(以下简称“天境生物”)近日宣布,用于多发性骨髓瘤(MM)的创新人源CD38抗体TJ202/MOR202于中国医学科学院血液研究所完成中国大陆地区多中心注册临床II期试验的首例患者给药。天境生物已于2019年在台湾启动了两项TJ202/MOR202在复发或难治性MM中的临床试验,并

  • 国家药监局发布关于预防用疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则的通告

    近期国家药监局发布关于发布预防用疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则的通告,本指导原则提供的疫苗临床试验不良事件的分级指标包括两部分,第一部分为临床观察指标,包括接种部位(局部)不良事件、生命体征和非接种部位(全身)不良事件;第二部分为实验室检测指标(包括血液生化、血液常规、尿液常规等)。此外,本指导原还对其他不良事件分级一般原则、关联性评价和安全性报告进行

  • 2019国内药物临床试验CTR排行榜

     随着“临床试验数据自查核查”和“仿制药质量和疗效一致性评价”等政策的出台,临床试验的关注度不断提高。药物临床试验登记平台的数据也逐年增加,截止2019年12月27日,平台公示获得CTR号的临床试验总数为9730项。2013年28号公告要求,获得药物临床试验批件的,申请人须在获批件后1个月内完成试验预登记,以获取试验唯一登记号。但是,部分药企获得登

  • 国家药监局最新通告:1418项医疗器械和试剂豁免临床试验

       为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、国务院深化“放管服”改革要求,进一步做好医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》,国家药品监督管理局于2019年12月20日发布了新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目

  • 葛兰素史克宣布贝利尤单抗治疗狼疮性肾炎患者的III期临床试验取得整体阳性结果

    12月18日,葛兰素史克(GSK)宣布,在针对活动性狼疮性肾炎(LN)患者规模最大的III期对照临床试验中,静脉注射用贝利尤单抗(商品名:倍力腾®) 取得了整体阳性结果。该疾病是由系统性红斑狼疮(SLE)累及肾脏引起的炎症,可能导致终末期肾病。这项研究(BLISS-LN)旨在评估贝利尤单抗治疗活动性狼疮性肾炎患者的疗效与安全性,共入组44

  • LEO Pharma IL-13抗体治疗湿疹关键性3期临床试验达终点

     日前,LEO Pharma A/S公司宣布,全人源化IL-13单克隆抗体tralokinumab,在3项治疗中重度特应性皮炎(atopic dermatitis,又名湿疹)成人患者的关键性临床试验中,达到所有主要和次要临床终点。特应性皮炎是发达国家最常见的炎症性皮肤疾病。全球有超过两亿患者受到这一疾病的困扰。它能够导致严重瘙痒、失眠和由于可见病变

  • 中国自主研发艾滋病疫苗正在进行多中心临床试验

    为提高公众预防艾滋病意识,宣传相关科普知识,国家卫生健康委员会日前以官方网站“在线访谈”栏目为平台,邀请专家就网友关心的问题在线交流答疑。中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心治疗与关怀室副主任赵燕从大众人群的意识和行为、感染者的治疗和用药两方面向公众介绍了目前预防艾滋病的方法。对于大众人群,她认为要具备健康的意识,了解更多艾滋病防治知识,从行动上保护自

  • 总缓解率达100%  金斯瑞子公司传奇生物首次公布CAR-T美国临床试验数据   临床数据闪耀ASH年会 中国生物医药创新力量再获全球瞩目

    中国南京,2019年12月9日讯-金斯瑞生物科技今日宣布,正在召开的第61届美国血液学会(ASH)年会上,其子公司传奇生物首次公布了研究性BCMA CAR-T细胞疗法在美国进行的JNJ-68284528 (JNJ-4528)有效性及安全性的Ib/II期CARTITUTE -1研究的最新临床试验数据。结果表明,该针对复发难治多发性骨髓瘤(R/R MM)的细胞疗