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康万达:首个溶瘤痘苗病毒产品hV01完成临床首例患者给药

近日,康万达首个溶瘤痘苗病毒产品hV01的I期临床研究,在临床组长单位上海复旦大学附属肿瘤医院完成首例患者给药,病人状态良好。

2023-07-24

出现患者死亡,自体CAR-NKT疗法临床试验被FDA暂停

KUR-503靶向GPC3,是一款同种异体的TCR-NKT细胞疗法,用于治疗肝细胞癌(HCC)。Athenex表示将于2023年上半年启动IND。

2023-03-24

西比曼生物科技干细胞药物正式进入III期临床试验

西比曼生物科技(Ce­l­l­u­l­ar Bi­o­m­e­d­i­c­i­ne Gr­o­up, CB­MG)正式宣布,启动公司旗下异体人源脂肪间充质祖细胞注射液AlloJoin®的 III 期临

2023-04-03

III期临床试验达主要终点:白内障术后抗炎镇痛,激素纳米混悬滴眼液疗效显著!

激素纳米混悬滴眼液已于今年1月向国家药监局递交了新药临床试验(IND)申请并获得受理。

2023-04-11

2名患者癫痫发作率降低90%,再生干细胞疗法Ⅰ期试验数据出炉

癫痫是一种脑部慢性非传染性疾病,影响到全球大约 5000 万人。该病的特点是反复发作。癫痫发作时,身体某一部位或整个身体短暂非自主性抽搐(即部分性发作或全身性发作),有时伴有意识丧失和尿便失禁。

2023-06-21

RNAi治疗阿尔茨海默病:Alnylam发布临床数据,快速持久减少毒蛋白产生

现在,RNAi领域重新热闹起来,许多生物技术初创公司在追赶Alnylam的同时,也在开发新的RNA药物,也越来越关注肝脏以外疾病,例如影响大脑和脊髓的中枢神经系统(CNS)疾病。

2023-07-19

刚刚,CDE发布《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则(征求意见稿)》

细胞和基因治疗产品的临床研发进展迅速,申请人对相关产品的沟通交流需求也与日俱增。我国尚无针对细胞和基因治疗产品沟通交流临床相关指导原则出台,为增进申请人对此类产品临床研发要素的理解,便于申请人准备临床

2023-07-25

国内首个CAR-T细胞治疗系统性红斑狼疮临床试验获批,来自药明巨诺

药明巨诺的的这项研究是一项关于难治性系统性红斑狼疮成人患者的开放、单臂、多中心的I/II期研究。I期研究为剂量爬坡研究,旨在评估relma-cel的安全性、耐受性,并确定II期推荐剂量(RP2D)。

2023-04-14

Nature Medicine:吴一龙/周清/李扬秋团队首次报道肺癌罕见基因变异的创新性临床研究成果

总的来说,该研究是首个在同一时间段内入组、但又是非直接比较的、能够全面显示一个药物在同一个靶点上的有效性和安全性的研究,也和不接受精准靶点治疗的人群有了间接的比。

2023-07-26

哈佛校友联创,累计融资超6亿美元,加州初创重新定义基因治疗,预计2年内管线进临床

Shankar Ramaswamy 告诉外媒,公司预计在未来 18 至 24 个月内将首批候选基因治疗管线推向临床,接下来几个月内将会披露管线的更多细节。

2023-07-28