赛诺菲每周1次血友病A疗法获FDA批准上市
2月23日，赛诺菲宣布，FDA已批准A型血友病治疗药物efanesoctocog alfa的生物制品许可申请（BLA），这是一种first-in-class高持续性的凝血因子VIII替代疗法。
2023-02-24
基石药业择捷美®一线治疗食管鳞癌的注册性临床研究达到主要终点，拟递交新适应症上市申请
择捷美®成为全球首个针对无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌取得阳性结果的PD-L1单抗，而包括度伐利尤单抗、阿替利珠单抗在内的进口PD-L1单抗均未能取得类似成果。
2023-01-04
全球首个斑马鱼PDX临床研究注册项目携手类器官技术，限量开启抗肿瘤药物研发单位合作申请
环特生物联合国内知名三甲医院共同发起“基于胃癌的斑马鱼PDX与类器官抗肿瘤药效评价的科研项目”，通过构建胃癌的精准医疗生物样本库，致力于为广大药企的抗肿瘤药物提供药效评价的科研服务。
2023-02-02
全球15款上市ADC药物技术透视及未来创新方向
抗体偶联药物，也称抗体药物偶联物（Antibody-drug conjugates），简称ADC。ADC是双靶点药物，由抗体、payload、linker三部分构成，抗体决定所治疾病类型
2023-01-17
mRNA猴痘疫苗表现很好，但可能不会上市了
猴痘在欧美国家的传播也凸显了全球卫生差距，在此前多年，猴痘一直在非洲流行，在非洲，感染猴痘猴的病死率高达18.6%，而在有疫苗和治疗途径的美国，病死率不足0.1%。
2023-01-09
博锐生物获多家机构战略融资，加速推进新药研发与上市
近日，浙江博锐生物制药有限公司宣布与国内外多家投资机构正式签署了战略融资协议。本轮融资总额超人民币15亿元，投前估值人民币130亿。
2023-01-09
全球第2款托珠单抗生物类似药在华获批上市
国家药品监督管理局（NMPA）网站显示，丽珠医药的托珠单抗注射液（商品名：安维泰）获批上市，适应症为类风湿关节炎。这是国内获批的第2个国产托珠单抗注射液生物类似药，同时也是全球第2款获批上市的托珠单抗
2023-01-20
长效α-半乳糖苷酶A产品pegunigalsidase alfa在美国申请上市!
pegunigalsidase alfa是长效重组聚乙二醇化交联α-半乳糖苷酶A，半衰期约80小时。
2022-11-18