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国家卫健委将组织开展细胞治疗技术临床研究机构申报、备案!

 近日,国家卫生健康委员会官网刊发了《关于政协十三届全国委员会第一次会议第4443号(医疗体育类434号)提案答复的函》。答复函中提到:至今已有102家医疗机构和19个临床研究项目完成备案,使干细胞治疗技术从基础研究进入临床研究,有力推动我国干细胞治疗技术发展。全力支持细胞治疗产品申报药物注册。近年来,体细胞治疗肿瘤等难治性疾病展现出良好的应用前景。为满足临床需求,进一步规范和促进体细胞

2018-12-19

利好频传!这一年,干细胞技术国家和地方政策大丰收!你想知道的都在这里

近日,在2018年上海市罕见病/孤儿药学术年会上,中国工程院院士陈香美说道,“未来最有效的干细胞疗法可能是在罕见病上。”陈香美,十三届全国人大代表,中国工程院院士,解放军总医院肾脏病科名誉主任,2016年度国家科技进步奖一等奖获得者,2017年被中央军委荣记一等功。罕见病是指发病率极低的那些疾病,国际确认的罕见病有6千至7千种,人类疾病中大约10%属于罕见病。虽然带有“罕见”二字,但一些罕见病在日

2018-12-14

政策来了!干细胞企业为医疗机构提供干细胞制剂合作开展临床研究终获批准!

目前,医疗机构主要采用两种模式开展干细胞临床研究,一是由医疗机构自行制备干细胞制剂;二是与制备机构合作,由合作机构提供干细胞制剂。在以临床治疗为核心的干细胞产业下游,医院和企业合作的模式越来越常见,这种模式也取得了显著的成效,近年来越来越受重视。今年,国内地方政府频频发文支持有资质的医院与符合条件的科技企业合作申报和开展干细胞临床研究,又或者是发文促进医疗机构和制备机构合作有序开展干细胞临床研究,

2018-12-10

北京:《医疗机构合作开展干细胞临床研究干细胞制剂院内质量管理指南》

各有关医疗机构:为贯彻落实《干细胞临床研究管理办法(试行)》《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》相关要求,强化干细胞临床研究管理,我委组织制定了《医疗机构合作开展干细胞临床研究干细胞制剂院内质量管理指南》,现印发给你们。各机构在开展干细胞临床研究备案项目时,要将其作为干细胞制剂制备质量管理的重要指南,认真贯彻落实,促进干细胞临床研究规范有序开展。    &nbsp

2018-12-07

里程碑!Nature关注:全球首例移植干细胞治疗帕金森的人体试验启动

帕金森研究领域迎来新突破!据《Nature》杂志封面14日的报道,日本京都大学的科学家首次利用人类诱导多能干细胞(iPS细胞)制作的神经细胞对帕金森病患者进行移植治疗。据悉,该手术于上个月进行,是试验帕金森病新疗法的一个里程碑式的进步。DOI:10.1038/d41586-018-07407-9帕金森病是一种神经系统变性疾病,影响全球约2%的60岁以上人群,主要病理改变是脑部分泌多巴胺的神经细胞死

2018-11-16

好消息!我国“ 干细胞及转化研究” 2019 年度项目申报指南公布,中央财政再拨款4个亿!

前天,国家科技部正式公布了《“ 干细胞及转化研究” 试点专项2019 年度项目申报指南( 征求意见稿)》。指南中明确提出:2019年我国将针对神经、呼吸和消化系统等方面的某一种重大疾病或损伤(注:2018年针对脑损伤、心血管、肾的某一种重大疾病), 利用临床级干细胞产品进行细胞治疗的临床研究。对目标疾病, 研制不少于1 项干细胞产品并通过国家认可的机构认证; 针对目标疾病进行系统的干细胞治疗安全性

2018-08-23

我国首个干细胞通用标准发布 推动该领域规范化

作为一种能够不断分化再生的神奇细胞,干细胞在医疗等领域的研究已经成为国际研究的热点。今天(22日),由中科院动物所北京干细胞库等单位起草的我国首个干细胞通用标准——《干细胞通用要求》正式出版发行,将推动我国干细胞领域的规范化和标准化发展。《干细胞通用要求》规定了干细胞术语和定义、分类、伦理、质量要求等六个部分的内容,围绕干细胞制剂的安全性、有效性及稳定性等关键问题,建立了干细胞的供者筛查、组织采集

2017-11-23

定了!上海优先发展生物制品,加快免疫细胞治疗、干细胞、基因治疗相关技术研究,9月1日开始实施。

近日,上海市人民政府办公厅正式发布《关于促进本市生物医药产业健康发展的实施意见》。文中明确:优先发展生物制品,加快免疫细胞治疗、干细胞、基因治疗相关技术研究,2017年9月1日开始实施。

2017-08-29

国家重点研发计划“干细胞及转化研究”“数字诊疗装备研发”重点专项2017年度项目公示

根据《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》(国发〔2014〕11号)、《国务院关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革方案的通知》(国发〔2014〕64号)、《科技部、财政部关于改革过渡期国家重点研发计划组织管理有关事项的通知》(国科发资〔2015〕423号)等文件要求,现对“干细胞及转化研究”、“数字诊疗装备研发”重点专项的2017年度拟立项项目信息进行公示。(国家科

2017-06-03

上海市成立干细胞临床研究专家委员会及管理工作领导小组(附成员名单)

近日,上海卫计委发布了《关于成立上海市干细胞临床研究专家委员会的通知》,通知指出,根据《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》规定,上海市卫计委、上海市食

2017-03-29