春雷行动——1622个品种审查后,临床试验如何确保真实性?
此次核查发现,临场数据造假泛滥,让人触目惊心,整个医药行业为之震动,不少从业人士称:每到星期五就紧张,毛发尽竖,唯恐又出台什么新的政策。但在Medidata Symposium上,原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心副主任曹彩教授表示:这是一场非常好的春雷行动。
Destiny Pharma抗菌药XF-73 美国临床试验收获积极数据
近日,英国生物制药公司Destiny Pharma的新型抗菌药物制药XF-73 (Exeporfinium chloride)在美国的临床试验中表现出令人满意的安全性、耐受性和有效性。
并购整合 内生增长 复星医药扣非净利润增长26.8%
在医药行业整体增速下滑的环境下,复星医药仍然保持了扣非净利润26.80%的增幅,并购整合和内生增长做到了齐头并进。
IBB下滑3.4%:靠天吃饭的制药工业
今天纳斯达克生物技术指数(IBB)今天一天下跌3.4%,虽然原因众多但主要是因为总统候选人希拉里指责Mylan过去几年把一个急性过敏注射剂EpiPen价格升高4倍,并要求Mylan主动降低这个产品价格。
七种行为属临床试验数据造假!处罚措施已明确,将建黑名单
8月24日,CFDA官网发布了《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(征求意见稿)》,意见征求截止日期为9月18日。意见稿明确了临床试验数据造假的行为,并提出了相应的处罚措施,数据造假相关责任人、机构将被列入黑名单。此外,意见稿还明确了需要临床试验机构整改的5种情形。
2016国家自然科学基金统计之生命科学各学科获批数目及金额
17日,国家自然科学基金委公布了2016年基金立项结果。生物谷收集整理了生命科学领域学科获批金额排行名单,供各位童鞋参阅。
《关于进一步完善中央财政科研项目资金管理等政策的若干意见》问答
创新是引领发展的第一动力,科技创新在全面创新中具有引领作用。党中央、国务院高度重视科技创新。党的十八大作出了实施创新驱动发展战略的决策部署。
药品注册变革,中药迎大利好!
昨日,国家食药监总局正式发布了《药品注册管理办法(修订稿)》(以下简称修订稿),并对修订稿开始征求意见。征求意见的截止时间为2018年8月26日,一个月的时间。
中国天然植物提取物行业市场浅析
未来我国医药行业最重要的特点就是化学药物、天然药(中药)和生物药品三分天下,其中传统化药制药增长速度逐步放慢,天然(中药)和生物药品成为新的增长点。
青蒿素产业化成功,科研人员的成果可以顺利转化了吗?
我国是青蒿素的原研国和生产国,但却被酵母发酵生产青蒿素的技术赶超,由此可见,先进的技术及时产业化,能够极大地提升一个行业的竞争力。