制药
Libtayo
宫颈癌
gMG
全身型重症肌无力
efgartigimod
PD-L1
免疫治疗
雌激素受体
PROTAC
ARV-471
蛋白降解剂
Vyvgart
FcRn拮抗剂
大B细胞淋巴瘤
LBCL
epcoritamab
CD3xCD20
双特异性抗体
bomedemstat
骨髓增生性肿瘤
MPN
赖氨酸特异性去甲基化酶1
LSD1抑制剂
乳腺癌
risankizumab
波齐替尼
HER酪氨酸激酶抑制剂
HER2外显子20插入突变
Ayvakit
poziotinib
NSCLC
耐药性
ganaplacide
苯芴醇
非小细胞肺癌
avapritinib
系统性肥大细胞增多症
Qdenga
克罗恩病
Skyrizi
IL-23抑制剂
四价减毒活疫苗
TAK-003
KIT抑制剂
阿伐替尼
疫苗
登革热
疟疾
疟疾新药!诺华与MMV新型组合疗法ganaplacide/lumefantrine-SDF将进入3期临床开发!
ganaplacide/lumefantrine(苯芴醇)-固体分散剂(SDF)是一种新型组合疗法,每天给药一次。ganaplacide是一种具有全新作用机制的新型药物。
HER2外显子20插入突变肺癌(NSCLC)创新药!泛HER酪氨酸激酶抑制剂poziotinib遭遇重大监 管挫折,绿叶制药拥有中国权利!
poziotinib是一款泛HER酪氨酸激酶抑制剂,绿叶制药拥有中国市场的权利。
靶向疾病根源!KIT抑制剂Ayvakit(阿伐替尼)在美国提交申请:治疗惰性系统性肥大细胞增多症(ISM)!
惰性SM占SM病例的绝大多数,此次申请标志着第一款治疗惰性SM的药物上市申请。基石药业授权获得Ayvakit在大中华区的开发与商业化权利。
登革热疫苗!Qdenga(TAK-003,四价减毒活疫苗)在美国进入优先审查!
与赛诺菲登革热疫苗Dengvaxia不同,Qdenga(TAK-003)可用于没有感染过登革热的人,而且不需要进行接种前测试。
克罗恩病(CD)新药!欧盟批准Skyrizi:首个治疗CD的特异性IL-23抑制剂!
Skyrizi是第一个被批准治疗中重度活动性CD的IL-23抑制剂。在临床研究中,接受Skyrizi治疗的患者中,有高比例患者实现临床缓解和内镜应答。
ER+乳腺癌新药!新型口服PROTAC蛋白降解剂ARV-471二期临床:临床获益率38%!
2021年7月,辉瑞与Arvinas达成24.5亿美元协议,开发ARV-471。PROTAC蛋白降解剂利用泛素-蛋白酶体系统(UPS)诱导致病蛋白降解。
宫颈癌免疫治疗!欧盟批准抗PD-L1疗法Libtayo:无论PD-L1表达水平或肿瘤组织学如何,均显著延长患者生存!
Libtayo是第一个在晚期宫颈癌3期试验中被证实与化疗相比显著延长总生存期(OS)的PD-1抑制剂:Libtayo与化疗相比,将死亡风险降低31%。
全身型重症肌无力(gMG)新药!FcRn拮抗剂efgartigimod皮下制剂获美国FDA优先审查,再鼎医药引进中国!
efgartigimod是第一款获批的新生儿Fc受体(FcRn)拮抗剂,静脉制剂Vyvgart已在美日欧获批,可显著改善肌肉力量&生活质量。再鼎医药签署协议将efgartigimod引进大中华区。
默沙东13.5亿美元收购Imago BioSciences:扩大血液学管线!
Imago的先导药物bomedemstat是一种口服不可逆的赖氨酸特异性去甲基化酶1(LSD1)抑制剂,正在多项2期临床试验中评估,治疗骨髓增生性肿瘤(MPN)。
大B细胞淋巴瘤(LBCL)新药!艾伯维CD3xCD20双特异性抗体epcoritamab获美国FDA优先审查!
epcoritamab是一种在研的IgG1双特异性抗体,可同时结合T细胞上的CD3和恶性B细胞上的CD20。