医疗器械
IVD行业16家A股上市公司分析，哪一家更强？
会议推荐：2018先进体外诊断（IVD）行业峰会 随着人口老龄化、收入增长等因素的驱动，体外诊断试剂行业已成为当今世界上最活跃、发展最快的行业之一，在疾病预防、诊断和愈后的判断、个性化用药检测、健康状况评价以及遗传学预测等领域正发挥着越来越大的作用。根据美国联合市场研究（Allied Market Research）机构发布的报告显示，预计2020年全球IVD市场将达746.50亿美元，
液体活检市场规模将井喷
小编推荐：2018第三届液体活检产业发展论坛“在我国癌症筛查结果中，只有20%是早期，80%的癌症查出来都是中晚期了，而这20%的癌症早期还是体检查出来的。”众所周知，癌症越早发现治愈率越高，但患者缺乏相应的筛查手段，体检得来的报告结果，其灵敏度和准确度都相对较低。如今在美国，一种被称为液体活检的检测方法正开始兴起，为一些病人省去了手术活检和穿刺活检，这两种活检是长期需要来指导病人癌症治疗的。目前
IVD新星--分子诊断产业解析
分子诊断——监管与分类监管体系根据下游应用领域的不同，分子诊断监管分为医疗器械和药品两种。临床分子诊断产品按照第三类医疗器械(共三类，第三类是最严格的一类)监管。用于红十字血液中心血源筛查的产品按照药品监管。预计未来卫计委在应用层面逐渐推开LDT模式。产品分类分子诊断(基因诊断)从技术平台角度，可以分为以下几种：PCR(扩增技术)FISH(荧光原位杂交)基因芯片基因测序>>
32种国产医疗器械获政策扶持
1月31日，工信部发布了新的国产装备扶持目录，也即《首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（2017年版）》。赛柏蓝器械注意到，与2016年版的扶持目录相比，2017年版的扶持目录有了很大变化，一些细分领域的医疗器械产品被移出扶持目录，还有一些则被新增进去了。与此同时，目录内医疗设备的主要技术指标也都变了，对相关企业和产品的要求更高。扶持国产医疗器械，力度更大了首台（套）推广应用是国家
国内外POCT技术特点与发展
会议推荐：2018先进体外诊断行业峰会欧美市场POCT产品特点和发展1、欧美POCT市场特点：欧美POCT产品主要应用于诊所、药房、医疗急救以及病人家用监测。相比于家用市场，医用市场的POCT已成为欧美医疗领域发展最快的分支之一，每年的增长率都保持在10-12%左右。其POCT检测产品主要聚焦于血糖、血气/电解质、凝血、传染病、妊娠指标、心血管、肿瘤、毒品等一些细分市场。其中，血糖是POCT领域最
2018年中国第三方医学诊断行业分析：分子诊断是医学诊断的发展趋势
独立医学实验室（ICL）：又称第三方检验，是独立于医疗机构之外独立提供医学检验服务的公司。其核心是规模经济，即通过规模经济降低单位成本、获取成本优势、质量优势、技术优势，从而达到多方的共赢，减少医疗费用支出。它的出现不仅解决中小型医疗机构检验外包的问题，同时也为大医院解决因社会需要而不得不开展亏损检验项目的难题，现已成为医疗服务体系中不可缺少的一部分。2001年，广州金域检
体外诊断（IVD）行业：千亿蓝海市场正起航
会议推荐：四会并举—2018先进体外诊断行业峰会1人口+技术+政策，三轮驱动体外诊断一片蓝海体外诊断（IVD）是一种在人体外检验血液、尿液等人体样本进而判断疾病或身体功能的诊断方法。目前，全球医疗决策中约有三分之二是依据诊断做出，而80%以上的诊断属于体外诊断范畴。2014年，体外诊断以13.3%的占比位列全球医疗器械子行业第一位，且其规模呈快速扩张趋势。根据Evaluate Med Tech在2
诊断骨髓增生肿瘤 首款JAK2测试获FDA批准
Qiagen近日宣布FDA许可了该公司用于诊断所有骨髓增生性肿瘤（MPNs）的ipsogen JAK2 RGQ PCR试剂盒（ipsogen JAK2 assay）。这项许可是FDA批准或许可的第六个Qiagen个体化医疗肿瘤相关测试。MPN为骨髓中未成熟血细胞不能成长为健康血细胞而形成的肿瘤。这类疾病相对罕见，每年大约有20000个新病例。每5个接受JAK2检测的可疑患者就会确诊一例
华大智造携手罗湖医院（集团）发布远程超声诊断科研及应用合作
2018年1月24日，深圳华大智造科技有限公司（简称“华大智造”）与罗湖医院（集团）联合举办“远程超声诊断科研及应用合作”发布会，此次合作进一步完善了罗湖医院（集团）的远程医疗配套设施，推进医疗资源向社区延伸发展，提升基层服务能力，加快形成稳定、规范的分级诊疗格局。罗湖医院（集团）孙喜琢院长和华大智造副总裁刘健为活动致辞，孙院长指出“超声诊断是医学诊断重要手段之一，它的发展日新月异。人工智能与专家
总局发布关于批准注册医疗器械产品公告
2017年12月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品167个。其中，境内第三类医疗器械产品96个，进口第三类医疗器械产品22个，进口第二类医疗器械产品49个（具体产品见附件）。特此公告。附件：2017年12月批准注册医疗器械产品目录附件2017年12月批准注册医疗器械产品目录序号 产品名称 注册人名称 注册证编号境内第三类医疗器械1