医疗器械
体检需抽血？NO！你只需要出个汗即可
2017年8月10日讯 /生物谷BIOON/--人体刺激排汗的方式，主要通过高温刺激或者急剧运动，加速血液循环，刺激汗腺分泌汗液。而这两种收集汗液检测的方式，往往令人难以接受。最近，来自美国辛辛那提大学（University of Cincinnati）的Jason Heikenfeld教授及其团队开发出一种皮肤贴片式刺激汗腺分泌并检测其中生化物质水平的方法。贴片中包含有一种用于刺激汗腺分泌的化学
山西医用耗材实行限价采购政策
医用耗材限价集采，杀伤力巨大。一些厂商不堪降价压力，也是频频出招应对。最常见的就是不如实申报最低参考价，针对这一行为，全国多个省份也相继开出罚单，将一些企业的产品踢出挂网采购名单，或是惩罚性降价采购。而最新，又有与耗材限价集采相关的行为，被公开叫停了。厂商限价产品涨价，不行日前，山西省卫计委发布通知，要求进一步做好做好骨科关节等三类高值耗材限价采购工作。通知称，山西省对骨科关节、血管介入、口腔三类
进口医疗器械注册新规来了
昨日（8月8日），CFDA发布《进口医疗器械注册申请人和备案人名称、住所及生产地址使用中文的公告》（征求意见稿），于2017年9月9日反馈意见截止。具体全文如下：根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等法规、规章，在我国申请医疗器械上市的，注册申请人、注册人和备案人的名称、住所、生产地址均应当使用中文。为进一步
梯瓦新型哮喘吸入器获美国FDA批准
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了梯瓦制药旗下的新型QVAR RediHaler吸入器，其内主要活性药物成分为二丙酸氯地米松HFA，可以用于哮喘患者的维持治疗。梯瓦表示，传统的定量气雾吸入器（MDI）在用药前应注意剂量，明确一次给药揿压几下。与之不同的是，梯瓦的这一新产品就无需要进行人工的调节。与QVAR（二丙酸倍氯米松HFA）相比，QVAR RediHaler中的活性药物成分是相同的，
浙江2家企业涉嫌医疗设备串通投标被查
医疗器械串通投标案再现：一家企业的同一名员工3次代表不同企业投标，还都中标了！2017年7月27日，浙江省宁波市北仑区财政局连发了两个行政处罚决定书，2家涉嫌在医疗设备采购中串通投标的企业被罚款，并踢出政府采购1年。相关处罚决定书显示：2016年5月，宁波市万华医疗器械有限公司（下称“万华公司”）在获知北仑人民医院C臂机等医疗设备项目招标信息后，授意上海英兆实业有限公司（下称“英兆公司”）共同参加
医疗器械临床试验机构将实行备案管理
近日，CFDA正式印发了《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法（征求意见稿）》，《征求意见稿》提出，按照《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（中华人民共和国国务院令第680号）的要求，医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。附《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法（征求意见稿）》各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：按照《国务院关于修改〈医疗
江西取消18家医疗器械企业挂网资格
医用耗材最低价格申报，又一省出手了！7月31日，江西省医药采购服务中心发布了《关于公布医用耗材集中挂网采购有关申投诉处理意见的通知》。通知称，在江西省医用耗材集中采购网上正式报价议价后，收到部分企业提出申投诉材料，经核实决定：挂网采购目录中，经核实未申报全国各省最低中标（挂网）价的，取消该品种关联4级目录内所有产品的挂网资格。经查，江西省此次取消挂网资格的医用耗材产品，一共涉及国内18
世界低温大会|海尔生物医疗自主创新创品牌
世界低温大会首度落展中国 海尔生物医疗创新成果引领行业2017年7月22日，集低温生物医学、生物保存技术、低温保存设备和生命样本库的世界低温生物科技与生命资源库大会在合肥隆重开幕。本届大会由国际低温生物学会和中国医药生物技术协会主办，中国科学技术大学、海尔生物医疗等多家行业领军企业承办。全世界致力于低温生物科学基础研究、生命资源保存技术、低温生物转化医学等领域的优秀科学家、医学家、企业家等共话学术
武田与纳米生物材料公司BioSurfaces达成战略合作，开发创新设备用于胃肠道疾病领域
2017年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布与美国专注于生物活性纳米材料技术的公司BioSurfaces达成战略合作，双方将启动一个研究项目，利用BioSurfaces公司专有的纳米材料技术，开发创新性的医疗设备，用于胃肠道（GI）疾病患者的治疗。根据协议，双方将探索新的治疗方法治疗GI适应症。武田将提供肠胃病学领域的科学及技术专业知识，B
珀金埃尔默发布新产品 VICTOR® Nivo™多模式读板仪
珀金埃尔默发布新产品VICTOR®NivoTM多模式读板仪多检测模式和直观的软件界面助力简化并加快疾病研究和药物发现研究进程全球领先的PerkinElmer, Inc.公司致力于通过技术创新打造更健康的世界，今日，该公司隆重推出了全新的VICTOR®NivoTM 多模式微孔板检测仪。这款设计紧凑的轻巧型检测仪几乎可以适配任何实验室，其配置有高性能检测模式和简单易用的软件，可以在疾病