医疗器械
化学发光POCT会革了谁的命？
Point-of-care testing (POCT)被称为即时检验或床旁检测，其定义为在护理点或附近的医疗诊断检测。与之相对的是医学中心实验室检验（检验科），实际上医院大部分的样本都是通过中心实验检测的，从病人护理点即采血点收集标本，送到医学中心实验室检测，再将结果反馈到病人医生，整个过程需要等待数小时或数天。而POCT无需通过中心实验室进行，直接在病人护理点采集样本，
西门子医疗Atellica中国发布，下一代诊断分析仪战斗打响！
在全球体外诊断市场中，生化、免疫检测仍占2/3左右的市场份额。而随着全球老龄化的到来，持续快速增长的医疗需求，对于临床实验室提出了更高的要求。庞大的市场+未被满足的需求，诊断巨头纷纷投资这一领域，新产品陆续发布。随着西门子医疗新一代全自动生化免疫分析系统Atellica？在中国的发布，中国市场上，下一代诊断分析仪的战争正式打响！新一代生化免疫系统Atellica3月8日，在
无创伤拔牙时代来临！Acteon推出新的超声骨刀 疼痛减少50%
2019年3月12-16日，第38届国际牙科展览会（以下称为“IDS”）在德国科隆国际会展中心举行。IDS每两年一届，由德国牙科制造商协会（VDDI）的商业公司GFDI组织举办。该展览展示了全球牙科贸易市场上一流的牙科设备、器材、药品和技术，是目前国际口腔行业中规模最大、影响力最强的贸易展览会。作为牙科领域全球最大的专业盛会，今年的IDS拥有超过16万平方米的展览空间，吸引
2019年中国医疗器械和AI企业该走向何方？
2019年欧洲放射学年会（ECR）在理论的喧嚣与科技的交融中徐徐结束，在与会期间，来自全球137个国家逾30000位各界代表参与了此次会议。ECR2019主题为“the bigger picture”，意在回顾与总结欧洲放射学发展之路的同时，用新技术开启全新篇章。大会主席Prof. Lorenzo E. Derchi在开幕式讲话中提到人工智能在放射科学中的应用所引发的讨论，包括人工智能
美国首个早期血管内出血监测设备Early Bird获FDA批准
近日，由Saranas开发的早期血管内出血监测设备Early Bird获得了美国食品和药品监管局（FDA）的批准。目前，Early Bird正在美国多个地区进行试点，评估其在血管介入过程中监测出血、提高患者安全性的能力。接下来，Saranas将在美国地区推广该设备。Saranas成立于2011年，是一家医疗器械公司，致力于实时监测血管内手术过程中的出血情况。该公司开发的Early Bi
于清明：我国医疗器械行业必须向创新科技方向发展
建国70周年以来，国务院有关部门对医疗器械行业高度关心与支持，特别是行业监管部门和主管部门做了大量的工作，从法规条例到行业标准的制定，为这个行业的发展奠定了很好的基础。中国医疗器械公司董事长、全国人大代表于清明表示，药品的今天就是医疗器械的明天，但医疗器械有别于药品，从产业形态以及发展规则来看，还需要各有关部门的继续鼓励与支持。医疗器械是光机电、生物、化学高科技的结合体。纵观建国以来，
医疗器械MAH之下的行业发展趋势
医疗器械MAH推出以来，试点地区大大缩短医疗器械创新产品研发进程，并催生相应CRO、CDMO产业发展。一、医疗器械MAH始末2016年药品上市许可持有人推出，2017年底医疗器械MAH在上海试点，并于2018年5月扩大到广东、天津，2019年开年京津冀纳入试验区，MAH的推出对企业、政府工作等带来新的机遇及挑战。2016年我国开始在上海、江苏、北京等十个省份试点的药品上市许可持有人制度
Foot Levelers与WDC联手 推出“脊椎矫正器+治疗师”解决方案
全球领先的手工定制矫正器供应商Foot Levelers在2月28日对外宣布与Women Chiropractors（WDC）达成合作伙伴关系，Women Chiropractors（WDC）是一家非营利性专业组织，致力于培养专业的女性脊椎治疗师。Foot Levelers在支持脊椎指压疗法方面有着悠久的历史。脊椎指压疗法通过运用手法或器材，来矫正人体的肌肉骨骼系统，特别是脊椎部位，以恢复病患健康
美敦力首例深部脑刺激商业治疗 减少耐药患者癫痫发作
日前，美敦力宣布正式在美国市场推出了一款类似心脏起搏器的深部脑刺激（DBS）植入设备，旨在通过将其植入脑部治疗对药物产生耐药的癫痫患者。在获得了美国食品和药物管理局（FDA）上市前批准后，美敦力公司表示，目前已完成了首例商业化治疗，第一名患者在美国亚特兰大埃默里大学植入了该设备。丘脑是癫痫发作网络的一部分，该疗法主要作用于癫痫患者大脑中的丘脑前核（ANT），作为癫痫的一种辅助治疗，减少
中国科学家成功研制超声内窥镜探头
记者从中科院苏州医工所获悉，该所医用声学室研究员崔崤峣带领的团队，最新研发出一种适用于人体消化道和肠道病变检查的超声内窥镜微探头。这种新仪器能更好地为病灶部位成像，以便医生更准确地鉴别消化道肿瘤分期并制定治疗方案。目前，新探头已实现小批量生产，预计两年内进入产品注册阶段。超声内窥镜是将超声波用于人体内腔道成像检查的一种技术。它将微型的高频超声探头安置在介入导管前端，插入食道、胃肠、支气