医疗器械
全球研究界要求在正确的地点对COVID-19进行正确的研究
2020年7月22日讯 /生物谷BIOON /——近日发表了一份报告，呼吁利用关于在不同的全球环境中最佳实施COVID-19公共卫生干预措施的研究证据。在缺乏疫苗和社区治疗的情况下，我们依赖公共卫生措施来制止这一流行病。从如何在城市非正式聚落中实施社会距离，到如何在社区中获得信任。显然，迫切需要进一步了解COVID-19。全球卫生网络(TGHN)、非洲科学院(
Ripple20涟漪掀起“轩然大波” 行业与监管机构如何应对？
今年6月披露的Ripple20漏洞，几乎波及整个物联网：从打印机，输液泵、胰岛素泵、智能家居，到ICS工控设备……几乎全部“中招”。这样的风险不容回避，行业、医疗保健提供方、监管机构应该如何应对？今年6月，业界知名的以色列信息安全顾问公司JSOF披露，在Treck公司开发的嵌入式TCP/IP协议栈中，发现19个漏洞，其中4个极其重要。JSOF公司将这些漏洞称
药监局再发文——加强医疗器械强制性行业标准管理
7月9日，国家药监局发布进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知，针对医疗器械强制性行业标准的法律地位、标准体系、起草实施、宣贯培训、规范执行、实施评估分别进行了详细说明。其中有一条关于起草人信息的变化：强制性行业标准的技术要求应当可验证、可操作，强制性行业标准编写应当遵守国家标准化工作有关规定，强制性行业标准前言中不再载明具体起草单位和起草人信息
《自然》封面：不需要休息……无情的科研机器来了，8天做了将近700个实验！
今日，《自然》封面报道了一篇引人关注的文章。来自利物浦大学（University of Liverpool）的科学家们开发了一种“智能科学机器人”，能自己决定做什么实验，且能一周工作7天，周末无休……从外观上看，这个机器人虽然没有人形，但和人类的尺寸差不多，所以能在普通的实验室里工作，使用人类科学家使用的工具。然而和人类科学家不一样，这个机器人是个400公斤
《麻省理工科技评论》2020年度全球科技创新英雄榜发布
美国东部时间 6 月 17 日，《麻省理工科技评论》公布了第 20 届 Innovators Under 35 评选结果，即 2020 年度 全球 “35 岁以下科技创新 35 人”榜单。在此次的 35 名上榜者中，共有 5 位华人，他们分别是香侬科技创始人兼 CEO 李纪为、芝加哥大学分子工程学院助理教授王思泓、伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校机械科学与工程系
国家药监局落实“四个最严” 推进医疗器械案件查办
6月15日，国家药监局出台“国家药监局综合司关于进一步做好案件查办工作有关事项的通知”部署进一步做好医疗器械违规案件查办工作，严厉打击违法违规行为，切实加强药品安全监管。通知要求，各级药品监管部门要进一步落实监管事权，做好检查和稽查工作衔接，及时固定涉嫌违法行为证据，加强与公安机关配合，加强行政处罚决定执行，严格落实“处罚到人”规定，做好重大案件
Nature：中国科学家开发基于半球形视网膜的人造眼
2020年6月3日讯 /生物谷BIOON /——据报道，一种人造眼球将密集的纳米级光传感器集成到一个类似半球形视网膜的组件中。它的一些感官能力可与它的生物对手相媲美。科幻小说中经常出现拥有人工眼睛的机器人，以及与人类大脑相连接以恢复盲人视力的仿生眼睛。人们已经花了很多精力来开发这种设备，但制造球形人类眼睛--尤其是半球形视网膜--是一个巨大的挑战，严重限制了
罗氏收购纳米孔测序技术开发商Stratos Genomics！
2020年05月23日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日宣布，已收购纳米孔测序开发商Stratos Genomics以进一步开发用于诊断服务的DNA测序。此次收购金额未披露的。通过对个体DNA测序产生的基因组学见解在未来的个性化医疗和临床诊断中将发挥关键作用。罗氏致力于开发一种纳米孔测序仪，旨在为医学界和最终的患者提供更快、更准确的医疗信息
国家药监局发布关于印发2020年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
5月13日，国家药监局发布《国家药监局综合司关于印发2020年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知》。全文如下：各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、相关检验机构：根据《国家药监局综合司关于开展2020年国家医疗器械监督抽检工作的通知》（药监综械管〔2020〕28号），现将2020年国家医疗器械抽检产品检验
国家药监局发布登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则的通告
5月14日，国家药监局发布《国家药监局关于发布登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则的通告》。全文如下：为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则中指出：登革病毒属黄病毒科黄病毒属，为RNA病毒，基