医疗器械
国内首台获CFDA批准微流控循环肿瘤细胞自动化捕获平台正式上市
小编推荐会议：2018（第二届）微流控技术前沿研讨会 2018年2月9日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式审核通过宁波美晶医疗技术有限公司（NanoLite Systems）自主研发的新一代CellRichTM自动化循环肿瘤细胞捕获设备。据悉，该设备是目前国内唯一通过国家认证的基于免疫磁筛选微流控芯片专利技术的自动化双模式循环肿瘤细胞筛选设备，临床数据显示，可实现人体外周血中肿瘤
手术机器人全球市场争夺战打响
2016年全球共有4000余台医疗机器人，然而，几乎所有的手术机器人都来源于加利福尼亚州桑尼维尔市的Intuitive Surgical。这家公司最为瞩目的产品即达芬奇机器人辅助外科手术系统，亦称之为达芬奇手术机器人。达芬奇手术机器人的3D显示效果卓越，能够为医生提供准确的空间距离；仪器挡板可以为医生提供手臂支撑，极大的免去了长时间手术带来的疲劳，但机器价格高达2000万元。正是因为这一缺点，竞争
海尔生物医疗与青岛大学附属医院共创物联网血液安全管理方案
近年来，中国医改攻坚克难、持续推进，通过院企合作共创，一大批新技术、新成果应用于医疗服务质量安全水平的提升，创新成效举世瞩目。5月26日，青岛电视台《青岛新闻》栏目和《今日》栏目相继报道了青岛大学附属医院和海尔生物医疗共创合作全球领先U-Blood物联网血液安全管理方案，通过物联网技术，构建临床用血全流程追溯系统和冷链保障体系，确保血液极速达，智控零浪费，此方案目前已经达到国际领先水平。采访过程中
针对Keytruda 默沙东合作开发新型伴随诊断
日前，Foundation Medicine与默沙东（MSD）宣布合作，开发抗PD-1肿瘤疗法Keytruda（pembrolizumab）的伴随诊断（Companion Diagnostics， CDx）测试。此次合作将围绕FDA批准的FoundationOne CDx综合基因组分析测试（comprehensive genomic profiling）开发泛癌伴随诊断，测量微卫星不稳
医疗器械注册人制度扩展至广东天津
医疗器械行业，突破性变革已至！注册与生产许可分离，再有两省获准试点日前，国务院印发《进一步深化中国（广东）、（天津）、（福建）自由贸易试验区改革开放方案》，对三地自贸区下一步的改革方向做出了具体部署。值得注意的是，对广东和天津自贸区，国务院分别提出：允许广东自贸试验区内医疗器械注册申请人委托广东省医疗器械生产企业生产产品；允许天津自贸试验区内医疗器械注册申请人委托天津市医疗器械生产企业生产产品。由
中美研究人员开发出可用于癌症诊断的微型弹性球
中美两国的科研人员开发出一种与细胞尺寸相近的微型弹性球，可测量细胞间的压缩应力，这一技术有望用于癌症的早期诊断。１４日发表在英国《自然·通讯》杂志上的研究显示，华中科技大学和美国伊利诺伊大学厄巴纳－尚佩恩分校的研究人员使用微流控芯片和弹性藻酸盐聚合物，制作出微型弹性球，其直径、力学和化学性质与细胞差不多。华中科技大学汪宁教授团队在弹性球中加入荧光纳米颗粒，以对弹性球的变形进行定量分析。
IVD这个细分领域未来市场容量或达200亿
2017年6月，世界经济论坛与《科学美国人》杂志的专家委员会联合选出了2017年度全球十大新兴技术榜单，其中肿瘤的无创诊断技术成功入选并荣膺榜首。肿瘤无创诊断技术即液体活检（liquid biopsies）的出现，标志着人类在攻克肿瘤的道路上又前进了一大步。与传统的组织活检相比，液体活检具备实时动态检测、克服肿瘤异质性、提供全面检测信息等独特优势。目前，临床研究中，液体活检主要包括游离
国产首个细菌检验质谱仪进入临床应用
据了解，这款可对细菌蛋白质组、基因组进行全方位研究的先进质谱仪由毅新博创公司研发，于2012年通过了欧盟CEIVD认证，2014年通过中国食品药品监督管理总局认证。它能够快速检测识别革兰氏阴性菌，而这类细菌是常见的引发人体腹泻、肺炎、伤口感染等病症的病原微生物。北京协和医院检验科大夫表示，呼吸科、皮肤科、消化科、骨科、妇科等诸多科室有超过40%的疾病与细菌有关，而医院的重症
生物谷携手戴尅戎院士开启“2018（第四届）医用3D打印行业峰会”
2018年5月12日，生物谷携手上海交通大学医学院附属第九人民医院，国家增材制造创新中心，增材制造国家研究院，全国增材制造（3D打印）产业技术创新战略联盟以及上海市生物医药科技产业促进中心联合主办的2018（第四届）医用3D打印行业峰会在上海盛大帷幕。 此次会议是国内为数不多的顶级医用3D打印专业会议。本次大会由卢秉恒院士和戴尅戎院士领衔汇聚了来自全国各地的业内大咖，包括政府部门领导、产
Muse™全能细胞质控仪
——赢在“起点”，全方位监控细胞状态流式细胞仪已被广泛应用于从基础生命科学研究到临床医学研究，涵盖了细胞生物学、免疫学、血液学、肿瘤学、药理学、微生物学、遗传学等领域在各学科中发挥重要作用。传统鞘液流系统仪器体积较大，复杂的软件系统需要专人操作和维护，大大限制了流式细胞仪在普通实验的使用。默克生命科学秉承一贯的创新理念，突破流式研发的思维定式，带来了革命性创新一代Muse™全能细胞质控