细胞、基因类产品的欧盟监管概况
小编推荐会议:2018(第九届)细胞治疗国际研讨会2018基因编辑与基因治疗研讨会2017年被称为CAR-T元年,美国FDA历史性的批准了第一个细胞疗法药物,整个业界为之沸腾。随之而来,越来越多的企业涉足该领域,由此带来的监管挑战也愈发明显。这类产品有区别于传统化学药品和生物制品的属性,比如高度的可变性,批量小等,如果用评价传统药物的视角衡量这类产品,显然是不切实际的。欧盟一直是药品监管的先驱者,
Cancer Discovery:这两个基因狼狈为奸!给白血病添油加醋!
2018年3月25日讯 /生物谷BIOON /——一个由比利时佛兰德斯生物研究所VIB-KU Leuven癌症生物学研究中心的Jan Cools教授领导的研究团队在急性淋巴细胞白血病(ALL,一种恶性血癌)的发展研究中取得了突破性进展。尽管科学家们对许多致癌基因以及它们各自的功能很熟悉,但是这个VIB的团队现在揭示了这些致癌基因中的两个如何联合导致白血病。他们的研究成果于近日发表在《Cancer
动物疾病模型研究进展一览
2018年3月23日讯 /生物谷BIOON /——动物疾病模型是科学研究和临床研究中不可缺少的模型,可以帮助我们更快、更方便、更深入地了解各种疾病的发生、发展原因及治疗疗效。小编在此为大家总结了近期动物疾病模型研究进展,与大家一起学习。【1】Cell Rep:果蝇模型揭示“肥大心肌症”关键基因突变导致心脏功能障碍的机制DOI: 10.1016/j.celrep.2017.08.070以果蝇为研究对
Science重大突破!单细胞测序平民化,测一个细胞仅需一美分,一次能测上千个细胞!
2018年3月19日讯 /生物谷BIOON /——来自艾伦学院和华盛顿大学的科学家们开发出了一种廉价的高级技术可以检测成百上千个细胞的基因表达。这项基于配位的转录组测序技术(Split Pool Ligation-based Transcriptome sequencing,SPLiT-seq)是一项可延展的用于表征单个细胞RNA水平的技术,可用于鉴定脑部疾病及其他组织中的不同细胞类型,这项研究于
Nat Commun:突破!个性化免疫疗法或可对抗一系列癌症!
2018年3月19日讯 /生物谷BIOON /——一项路德维格癌症研究所的研究显示卵巢癌对个性化免疫疗法很敏感,而卵巢癌很耐受目前的免疫疗法。这项研究由路德维格癌症研究所主任Alexandre Harari和George Coukos领导完成,显示卵巢癌组织中本身就含有高度活化的杀伤性T细胞,可以杀死感染细胞以及癌细胞。这项研究展示了他们如何找到这些细胞、并将它们选择性地进行扩增以用于个性化的、基
Nature重磅!机器学习更准确鉴定脑瘤种类!
2018年3月18日讯 /生物谷BIOON /——一个国际团队将甲基化指纹信息输入到一种机器学习算法中,以找到不同种类的脑瘤。在他们发表在《Nature》上的文章中,该团队描述了他们如何通过研究DNA甲基化指纹信息创造一个可以鉴定中枢神经系统肿瘤的系统,同时他们还报道了这种算法的准确率。图片来源:CC0 Public Domain对医生而言,准确鉴定病人特殊种类的肿瘤很困难,因为检测种类很少,但是
我们为什么会得脂肪肝?有何治疗进展?
2018年3月17日讯 /生物谷BIOON /——脂肪肝是一种肝细胞内脂肪储存过多导致的疾病,当脂肪质量超过肝质量的10%时,就称作脂肪肝,脂肪肝常伴随肥胖、糖尿病、冠心病等一系列严重并发症,对人体危害巨大。尽管已知肥胖、酒精、糖尿病等疾病会导致脂肪肝,但是还有很多未知的诱因等待着科学家去揭秘。为此,本文为大家总结了近期关于脂肪肝诱因的研究进展,同时总结了治疗脂肪肝的研究进展,与大家分享。最新发现
Current Biology:啥!神经元也有性别?还可以控制神经元的反应,从而控制行为!
2018年3月15日讯 /生物谷BIOON /——在一项近日发表在《Current Biology》上的研究中,科学家们揭示了生物学性别如何影响神经细胞之间的交流并使雄性和雌性对相同的刺激产生不同的反应。这些发现将为揭示不同性别在神经发育、行为和对疾病敏感性等方面的差异带来曙光。图片来源:University of Rochester Medical Center“尽管本质上雌雄的神经系统是相同的
J Neurosci:科学家发现为什么小时候怕冷,长大后就可能患肥胖症!
2018年3月14日讯 /生物谷BIOON /——一项最新发表在《JNeurosci》上的研究表明在寒冷环境中控制体温的能力降低可能会导致成年后长得更胖。图片来源:Reimúndez et al., JNeurosci (2018)来自食物的能量通过产生并释放热量来维持恒定的体温。久坐不动的人的能量中有一半用于产热维持正常的体温——37℃。来自圣地亚哥·德·孔波斯特拉大学和米格尔·埃尔南德斯·德埃
Nat Neuro:什么?压力真的会传染!研究人员找到了根源所在!
2018年3月13日讯 /生物谷BIOON /——在一项发表在《Nature Neuroscience》杂志上的新研究中,来自卡尔加里大学Cumming医学院霍奇基斯脑研究所(BHI)的Jaideep Bains博士及其研究团队发现从别人身上传播来的压力就会像自己本身经历这种压力一样影响自己的大脑。这项在小鼠身上进行的研究还发现压力对雌性小鼠大脑的影响可以逆转,但是雄性小鼠却不行。图片来源:Adr