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银屑病新药!艾伯维在美国推出Skyrizi 150mg注射液:维持期每年仅注射4针,提高治疗体验!

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来源:本站原创 2021-08-15 00:49

Skyrizi是艾伯维“后修美乐时代”的关键产品之一,头对头3期临床疗效击败诺华Cosentyx(可善挺,苏金单抗)。

斑块型银屑病(图片来源:dermatologyadvisor.com)

2021年08月14日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日宣布,新型抗炎药IL-23抑制剂Skyrizi(risankizumab)单剂量150mg注射液在美国上市,用于治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。此前,Skyrizi每剂注射2针75mg,现在单剂量150mg注射液仅需每剂注射1针,通过预充注射笔或预充注射器、在2剂起始剂量后每12周给药一次,维持治疗期每年仅注射4针,这将减少注射次数、提高患者的治疗体验。新的Skyrizi 150mg注射笔采用了宽手柄、声音提示、指示器,以帮助指导给药过程,并在给药完成时发出信号。

今年4月,美国FDA批准了Skyrizi 150mg。该批准基于3项临床试验的数据,显示单剂量Skyrizi 150mg注射液与2针Skyrizi 75mg注射液具有生物等效性、作用相同,具有一致的疗效和安全性。

艾伯维美国免疫学总裁Patrick Horber表示:“我们了解到许多银屑病患者正在寻求灵活的治疗方法,这就是为什么我们自豪地提供更新的Skyrizi治疗体验,减少Skyrizi的注射。”

银屑病是最常见的一种自身免疫性疾病,该病特点是免疫系统的过度激活和广泛的炎症,导致皮肤上任何地方出现疼痛、瘙痒的斑块。此外,银屑病患者也会经历显著的情感、心理和社会负担,这些负担可能会导致皮肤的疼痛和瘙痒,并严重影响他们的生活质量。

Skyrizi的活性药物成分为risankizumab,这是一种单克隆抗体药物,通过特异性靶向IL-23p19亚基选择性阻断体内免疫炎性介质白细胞介素-23(IL-23),IL-23是一种细胞因子,被认为在许多慢性免疫性疾病中起着关键作用。risankizumab最初是由勃林格殷格翰(BI)研制,艾伯维在2016年2月支付一笔6亿美元的预付款获得了risankizumab的全球商业化权利。

在2019年,Skyrizi在美国和欧盟获得批准,用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。目前,Skyrizi治疗克罗恩病、银屑病关节炎均处于III期临床。此外,艾伯维也正在评估Skyrizi治疗溃疡性结肠炎等其他炎症和免疫学疾病。

值得一提的是,在治疗中重度斑块型银屑病的头对头IIIb期IMMerge研究(NCT03478787)中,Skyrizi疗效击败诺华Cosentyx(可善挺,通用名:secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”),数据显示:治疗52周,Skyrizi组有显著更高比例的患者实现皮损完全清除(66% vs 40%;p<0.001)。

Skyrizi进入的是一个十分拥挤的市场,该药将与多款药物展开竞争,其中包括:诺华Cosentyx和Ilaris、礼来的Taltz、Valeant的Siliq、强生的Tremfya、太阳制药的Ilumya等等。这些药物中,Tremfya和Ilumya也是选择性靶向IL-23的生物疗法。然而,尽管面临所有这些竞争对手,Skyrizi商业表现非常抢眼,在2020年的销售额已达到了15.9亿美元。(生物谷Bioon.com)

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