打开APP

新型速效胰岛素!礼来Lyumjev(速效赖脯胰岛素)获美国FDA批准,有效降低餐后血糖!

  1. 礼来
  2. 糖尿病
  3. 胰岛素
  4. Lyumjev
  5. lispro
  6. Humalog

来源:本站原创 2020-06-17 17:09

Lyumjev是一款速效餐时胰岛素,控制餐后血糖的方式,类似于无糖尿病人群餐后天然胰岛素的作用方式。

2020年06月17日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Lyumjev(insulin lispro-aabc注射液,100单位/毫升和200单位/毫升),这是一种新的速效餐时胰岛素产品,适用于改善1型和2型糖尿病成人患者的血糖控制。

Lyumjev是赖脯胰岛素(insulin lispro)的一种新型、速效制剂,旨在加速胰岛素吸收进入血液并降低血糖水平。作为一种速效餐时胰岛素,Lyumjev控制糖尿病成人患者餐后高水平血糖的作用方式,类似于没有糖尿病的人在餐后天然胰岛素的作用方式。

此前,Lyumjev已获得全球多个监管机构的批准,包括2020年3月获日本和欧盟批准。礼来目前正在努力将Lyumjev尽快提供给美国的糖尿病患者。

此次批准基于III期PRONTO-T1D和PRONTO-T2D研究的数据。这2项研究是随机、阳性药物对照、治疗达标比较,分别在1型和2型糖尿病成人患者中开展,将Lyumjev与Humalog(优泌乐,通用名:insulin lispro,赖脯胰岛素,100单位/毫升)进行了比较。

这2项研究都达到了主要终点:当餐时用药时,在治疗第26周,Lyumjev与Humalog相比血糖(A1C)从基线水平下降的幅度具有非劣效性。对关键终点进行了多重测试,包括餐后1小时和2小时血糖的比较。在这2项研究中,Lyumjev与Humalog相比,试验餐后1小时和2小时血糖峰值均显著降低。在2项研究中,Lyumjev和Humalog具有相似的安全性和耐受性。

礼来医学事务副总裁Leonard Glass博士表示:“我们自豪地在开发新胰岛素的悠久传统上再接再厉,Lyumjev是一个重要的新治疗方案,有助于控制餐后血糖水平。对于糖尿病患者来说,将餐后血糖控制在目标范围内可能是一项挑战,而Lyumjev的批准强调了我们对满足他们需求的承诺。”(生物谷Bioon.com)

原文出处:FDA approves Lyumjev™ (insulin lispro-aabc injection), Lilly's new rapid-acting insulin

版权声明 本网站所有注明“来源:生物谷”或“来源:bioon”的文字、图片和音视频资料,版权均属于生物谷网站所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任。取得书面授权转载时,须注明“来源:生物谷”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。

87%用户都在用生物谷APP 随时阅读、评论、分享交流 请扫描二维码下载->