近日,美国FDA批准了礼来靶向抗癌药Erbitux(cetuximab,西妥昔单抗)一种新的剂量方案:500mg/m2作为120分钟静脉输液、每2周一次(Q2W),用于治疗K-Ras野生型、EGFR表达阳性的转移性结直肠癌(mCRC)和头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)。该批准较FDA之前设定的目标日期提前了大约5个月时间。在Erbitux作为单药疗
与安慰剂+标准护理相比,Olumiant+标准护理将死亡风险降低了38%。
在持续高病毒载量的低危患者中,治疗第7天,与安慰剂相比,双抗鸡尾酒将病毒载量显著降低70%。
tanezumab有潜力成为一款具有创新机制的止痛药。
虽然临床试验已经证明辉瑞和礼来的抗NGF骨关节炎药物tanezumab可以用于治疗骨关节炎患者,但美国FDA最新发布的一份简报文件仍提出了该药物的严重安全问题。与该药物相关的主要安全问题在于发生快速进展性骨关节炎(RPOA),辉瑞和礼来都在他们的研究中观察到了这一点。两家制药公司目前正在根据美国FDA的风险评估和缓解策略(REMS)对tanezu
据Endpoints News网站报道,美国FDA代理专员珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock))对参加美国医学会网络研讨会的医生说:“美国政府不再向加利福尼亚州、亚利桑那州和内华达州分发礼来的bamlanivimab,因为对这种单克隆抗体不敏感的病毒变体已经开始流行。”伍德考克没有进一步详细说明关于病毒变异或决定停止药物分发的情况,但总的来说,美
mirikizumab有潜力成为治疗UC的首个抗IL-23p19生物制剂。
今年3月8日(三八妇女节),Verzenio(唯择®)在中国正式上市!
etesevimab由君实生物与中科院微生物所共同开发,礼来从君实生物引进主导全球其他地区开发。
多特异性抗体(多体)是一类新型抗体疗法,可在每个手臂上结合2个或多个靶标。